新药专利分析-技术研发体系.pptVIP

* 不同类型的专利要采用不同的检索策略和开发策略，对于制备方法而言，由于该专利最终表现形式是药品，企业应当了解用该制备方法所生产的药物是否是专利药品，即该化合物本身是否是仍处于专利保护期内，因此在检索时，除了检索方法专利外，还应检索关于该化合物本身的专利，以规避侵权风险。 当企业面对的是即将届满的专利时，应注意的事项更加复杂。首先，如果保护期满的专利药品是属于化合物专利，企业投资要万分慎重，因为原创药物公司往往会构筑严密的专利网，企业少不留神就会触雷。 其次，如果保护期满专利是药物组合物，企业应了解含有该药物组合物的药物制剂是否还处于保护期。如果其他企业和个人已经针对相关药物组合物开发出了不同的药物制剂，并获得了专利保护，那么，企业生成就有可能遇到专利堵截，企业职能投产那些没有专利保护的剂型才能避免专利纠纷。 最后，企业在开发期满药物剂型专利时，要慎重对待相应的剂型已经被其他企业抢先一步开发的专利药品。例如，已知阿齐霉素（Azithromycin）可引起严重的胃肠道副作用，而它的老东家辉瑞公司在专利即将过期时又开发出了新的口服控释微球悬浮制剂专利（上市产品的商品名为Zmax）。 Zmax可负载高达2g-6g的单次口服剂量，而没有表现出明显的胃肠道副作用，这是已有产品无法比拟的，显示出了良好的市场前景。显然，如果其他企业冒然仿制常规的阿齐霉素剂型，必然缺乏竞争力。 研发人员可以利用专利地域性的特点，对国外已上市而未在中国申请专利的药物作仿创开发工作，尤其是那些作用独特、化学结构新颖或与已知药品相比确有明显特点又为临床急需的药物。而且，企业不必一定要等待仅在国外获得专利保护的药物保护期届满才开始考虑仿制工作。及早仿制并不会造成侵权。 需要注意的是，企业在出口产品时，一定要摸清该药品在进口国家或地区是否获得专利保护，同时还有了解该地区是否有药品专利延长保护政策。例如美国规定，专利授权后的17年，FDA批准的药品专利保护可延长5年。欧共体规定，自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生成许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。 * 一个药物的系统专利，从第一项到最后一项专利的申请时间跨度可以达十几年或二十几年。例如，美国FDA于2005年比准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦（entecavir），自上个世纪90年代至今，以形成了从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整而严密专利网络。 专利网的构筑，阻止了仿制者过早仿制基本化合物，阻止了仿制者用衍生物替代基本化合物，起到了专利壁垒的作用。同时，通过化合物组合物和药物制剂的专利保护，使基本化合物获得了延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化合物”被开发，但却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。 * 一个药物的系统专利，从第一项到最后一项专利的申请时间跨度可以达十几年或二十几年。例如，美国FDA于2005年比准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦（entecavir），自上个世纪90年代至今，以形成了从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整而严密专利网络。 专利网的构筑，阻止了仿制者过早仿制基本化合物，阻止了仿制者用衍生物替代基本化合物，起到了专利壁垒的作用。同时，通过化合物组合物和药物制剂的专利保护，使基本化合物获得了延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化合物”被开发，但却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。 * 一个药物的系统专利，从第一项到最后一项专利的申请时间跨度可以达十几年或二十几年。例如，美国FDA于2005年比准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦（entecavir），自上个世纪90年代至今，以形成了从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整而严密专利网络。 专利网的构筑，阻止了仿制者过早仿制基本化合物，阻止了仿制者用衍生物替代基本化合物，起到了专利壁垒的作用。同时，通过化合物组合物和药物制剂的专利保护，使基本化合物获得了延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化合物”被开发，但却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。 * 一个药物的系统专利，从第一项到最后一项专利的申请时间跨度可以达十几年或二十几年。例如，美国FDA于2005年比准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦（entecavir），自上个世纪90年代至今，以形成了从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整而严密专利网络。 专利网的构筑，阻止了仿制者过早仿制基本化合物，阻止了仿制者用衍生物替代基本化合物，起到了专利壁垒的作用。同时，通过化合物组合物和药物制剂的专利保护，使基本化合物获得了延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化合物”被开发，但却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。 药物专利检索－