第六章 混合与制粒设备.ppt

复习要点 1.掌握混合的概念、原理及常用混合方法。 2. 熟悉常用的固体混合机的类型、原理。 3. 掌握自动提升料斗混合机的原理、特点，是否符合GMP的要求？了解其他三种典型的混合机的工作原理、特点 。 4.掌握影响混合操作的主要因素。 三维混合机 设备GMP要求 自动提升料斗混合机特点 真空干燥混合机 制粒的原理 制粒的原理 2. 制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。 认识一些中药 长在桑树上的杂草 摇摆式颗粒机工作原理 摇摆颗粒机特点 高效混合制粒机工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。 干法辊压式制粒机 工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。 特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 * * 桑寄生：性平，味甘，有祛风湿、益肝肾、强筋骨、固冲任、安胎之功，多用于肝肾精血亏虚之胎动不安、胎漏下血，常与阿胶、川续断、菟丝子等同用。 League of Legends 制粒方法 医药生产中广泛应用的制粒方法可分类为三大类。即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。 (1)湿法制粒 在湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。 制粒方法 (2) 干法制粒 干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有压片法和滚压法。 (3) 喷雾制粒 喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。以干燥为目的过程称喷雾干燥；以制粒为目的过程称喷雾制粒。 摇摆式颗粒机 6.2.2典型制粒机 （1）摇摆式颗粒机 图6-8 颗粒机挤压作用图 1—手柄；2—棘爪；3—夹管； 4—七角滚轮；5—筛网； 6—软材；7—料斗 摇摆式颗粒机 （2）工作原理 以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。 1. 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。 2. 具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。 3. 适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。 高效混合制粒机 （2）高效混合制粒机 高效混合制粒机是通过搅拌器混合及高速造粒刀切割而将湿物料制成颗粒的装置，是一种集混合与造粒功能于一体的先进设备，在制药工业中有着广泛的应用。 图6-10 高效混合制粒机结构示意图 1—盛料筒；2—搅拌器；3—桶盖；4—造粒刀；5—控制器；6—造粒电机；7—搅拌电机；8—传动皮带；9—机座；10—出料口 流化制粒机 （3）流化制粒机 流化制粒机，又称为沸腾制粒机，其工作原理是用气流将粉末悬浮，也就是将粉末流态化，再喷入粘合剂，使粉末凝结成颗粒。由于气流的温度可以调节，因此可将混合、造粒、干燥等操作在一台设备中完成，故流化制粒机又称为一步制粒机，在制药工业中有着广泛的应用。 流化制粒机结构 图6-11 流化制粒机结构示意图 1—粘合剂输送泵；2—压缩机；3—袋滤器；4—流化室；5—鼓风机；6—空气预热器；7—二次喷射气流入口；8—气体分布器 旋转式制粒机 (4)旋转式制粒机是在药物粉末中加入一定的黏合剂，在旋转、摇动、搅拌作用下使粉末凝结成颗粒的设备。 图6-12 旋转式制粒机结构简图 1-筛孔； 2-挡板； 3-带筛孔的圆钢桶； 4-备用筛孔； 5-伞形齿轮； 6-出料口； 7-颗粒接收盘 其他制粒设备 整粒机 在湿法或干法制粒后，往往颗粒有大小或结块不均匀等现象，大生产中往往采用快速整粒机使颗粒均匀，以便进一步压片。 其他制粒设备 图6-13 GK-70型干式制粒机 1-料斗； 2-加料器； 3-压轮； 4-粗碎机； 5-中碎轮； 6-细碎轮 图6-14 快速整粒机结构示意图 1-料门； 2-原材料； 3-启发器； 4-筛室； 5-旋翼隔板； 6-电机罩； 7-成品颗粒 思考题 常用固体混合机有哪几种形式？ 三维混合机的主要特性是什么? 自动提升料斗混合机的特点是什么？是否符合GMP的要求？ 什么叫制粒？制粒的目的是什么？ 常见的湿法制粒设备有哪几种？ 摇摆式