ISO9000条款理解.docVIP

ISO9001条款理解 1范围 本指南说明GB/T19001：2000质量管理体系标准是如何应用于小企业，不设定任何要求，也不增加或更改标准的要求，意在有所助益。 大多数企业在实施质量管理体系时会出现问题。在小企业，这些问题会更严重，其原因是： ●? 资源极其有限； ●? 建立和保持一个质量管理体系所涉及的费用； ●? 理解和应用标准的难度，尤其是要求不断改进的难度。 一个小企业涉及到的不仅仅是员工数量的问题，还有企业理念的问题。对于一个只有几个人的小企业来说，沟通通常是既简单且更直接，一个人要承担企业内部大量的、各式各样的工作，决策被限定于少数几个人，甚至是一个人。本指南中的部分内容也涉及到较人的企业，但并不是总适合于较大的企业。 对于一个小企业的经理来说，实施质量管理体系是一件既费时又费钱的事情，应象所投资的其他业务一样受到重视。因为企业希望通过改进业务流程和产品、服务的可销售性，能够为所付出的时间和努力获得回报。 2000版GB/T19001标准涵盖了1994年版本GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003的范围。标准1.2条款“应用”提供了必要的灵活性，只有满足了1．2中的规定才能说符合GB/T19001。这些规定可以删减标准第7章(只是第7章)中的要求，当第7章中的内容不用于企业(即不做他们，也不为他们负责)或不用于所提供的产品和服务上，在此条件下删减这样的要求时，产品和服务质量必须不会受影响。 不能因为无关而摒弃标准第7章中的任何要求，只是因为不想用他，或是没有这样要求，或不是1994年版本中提到的要求。事实上，先前没有执行该要求并不意味着他不适合于企业。 如果对某个要求有疑问，可考虑： ●? 该要求背后的理念和原则是什么? ●? 满足该要求可以防止什么样的问题? ●? 满足该要求会使顾客有信心吗? ●? 如果企业不必对此要求负责，那么谁有责任? 例如： ●? 如果不进行设计，那么就不需要设计活动的任何过程。 ●? 如果不使用设备进行测量，那么就不用按要求进行校准。 ●? 如果没有顾客提供的任何财产，那么就不需要执行。 可能会有这样的情况，第7章中某个子项中的一些指定要求或许需要包括在内， 而该于项中的其他要求可以被排除。例如：在标准7.5.3条款中，可追溯性要求可以作为例外情况考虑，但有关标识的要求不可以。 然而，GB/T19001标准第7章中任何影响产品和服务的质量的要求都不可以省略。 任何需删减的例外情况必须在质量手册中加以证实。2?引用标准(略) 译者注：为了使其他条款号与GB/T19001相应的条款号保持一致，特将以下内容放入该节以过程为基础的质量管理体系模式 以过程为基础的质量管理体系模式，如GB/T19001中的图1，是一个概念性的模型，足GB/T9001标准的要点，他对于理解标准有重要作用，因为他突出了与标准密不可分的主要过程，这些过程可能早已经存在于企业之内，只是以前没有以这种独特的方式注意过他。 模式所采用的角度是所有与质量有关的事情都起始于顾客并终止于顾客。因此，模式足以顾客为驱动力的。在图中，顾客出现在左右两侧。多数情况下他是同一个顾客，但也可以是不同的顾客。 该模式采用了顾客的意见和要求一顾客想要什么，这成为质量管理体系(图中的圆形)的输入，输入转换为生产和服务的策划以及产品和服务的要求。 制造产品与服务的主要过程在图中的下部分，标识为产品实现．此块涵盖了企业制造产品和提供服务的各项活动，他以产品或服务的形式成为企业的产出。 该模式强调了取得顾客满意信息的重要性(右侧虚线箭头指向测量、分析和改进的部分)。这与其他测量和评价成为企业业绩的至关重要的反馈。这些测量系统标识为测量、分析和改进的方块。 管理职责方块解释了质量管理体系中领导作用的重要性，领导需要通过这些信息和数据来了解体系工作状态的好坏，提供或调节需要的资源以保持和改进体系。 该模式还指出了保持顾客关系的必要性，以便了解顾客的需求并满足顾客。管理职责需要制定方针，设立目标，根据这些需要进行正确的策划。策划包括过程识别，确保适当的文件。这些文件需要规定过程运作的方式。 要确保有足够的资源来保证产品和服务的质量。资源包括工作环境、设备、原材料和人员。还要确保人员的培训，使他们有能力承担分配的任务。这些标识为资源管理，为左侧方块。 数据和分析为右侧的方块，标识为测量，分析和改进，可以建议改进质量管理体系，正如箭头所指向的顶部方块中的内容一持续改进质量管理体系。 2000版本的一个主要特点是更多地利用反馈作为有力的管理工具——一个可以巩固业务的工具。当事情需要引起注意时，利用反馈作为监视的形式进行检查，用于提醒操作人员或经理采取措施使其恢复到正常状态。实际上，如果没有这样的机制，浪费就会增加，士气就会涣散，这两者都会影响企业