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ISO9000最常用的文件架构? 发表日期：2002年/12月/09日  ????文件类型??功用?? 质量手册??规范原则性的质量管理活动。主要衔接ISO9001标准与程序文件间的桥梁。?? 程序文件??规范管理性的质量管理活动。主要是在企业内使与质量管理相关的流程得到明确规定，并延伸质量手册，使所有活动更具体表现。?? 作业指导书??规范作业性的质量管理活动，具体指出质量相关活动的作业指导与要求，将程序文件中未明述的部份详加说明。?? 表单??执行质量管理活动所填写的标准格式。?? 【本文 GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000(二)发表日期：2002年/11月/07日 自动滚屏(右键暂停) 　 ３.４ 有关过程和产品的术语 3.4.1 过程 process ?? 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ?? 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 ?? 注2：组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。 ?? 注3：对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 3.4.2 产品 product ?? 过程(3.4.1)的结果 ?? 注1：有下述四种通用的产品类别： ?? ——服务(如运输)； ?? ——软件(如计算机程序、字典)； ?? ——硬件(如发动机机械零件)； ?? ——流程性材料(如润滑油)。 ?? 许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。 ?? 注2：服务是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。服务的提供可涉及，例如： ?? ——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动； ?? ——在顾客提供的无形产品(如对退税准备所需的收入声明)上所完成的活动； ?? ——无形产品的交付(如知识的传授)； ?? ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 ?? 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)的形式存在。 ?? 硬件通常是有形产品并具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。硬件和流程性材料经常称之为货物。 ?? 注3：质量管理(3.2.8)主要关注预期的产品。  3.4.3 项目 project ????由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程(3.4.1)，该过程要达到符合规定要求(3.1.2)的目标，包括时间、成本和资源的约束条件 ?? 注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 ?? 注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性(3.5.1)需逐步确定。 ?? 注3：项目的结果可以是一种或几种产品(3.4.2)。 ?? 注4：参考GB/T19016-1999。 3.4.4 设计与开发 design and development ?? 将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1) ?? 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 ?? 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计与开发或过程设计与开发)。 3.4.5 程序 procedure ?? 为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径 ?? 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ?? 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。 3.5 有关特性的术语 3.5.1 特性 characterstic ?? 区分的特征 ?? 注1：特性可以是固有的或赋予的。 ?? 注2：特性可以是定性的或定量的。 ?? 注3：有各种类别的特性，如： ?? ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ?? ——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； ?? ——行为的(如：礼貌、诚实、正直)； ?? ——时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； ?? ——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)； ——功能的(如：飞机的 最高速度)