第十二章血液透析装置的检测.ppt

第十二章 血液透析装置的检测 第一节 血液透析装置概论 第二节 血液透析装置检测的基础知识 第三节 血液透析装置的检测 血液透析装置主要是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时用。本章主要介绍血液透析装置和血液滤过有关的名词术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 血液透析装置是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的仪器设备，是用于救治急、慢性肾功能衰竭、多器官衰竭、重度药物和毒物中毒的体外循环治疗仪。血液透析治疗的发展归功于两大要素的发展：血液透析装置和透析器。血液透析器是由半通透性生物膜〔半透膜〕组成的中空纤维膜。 第一节 血液透析装置概论 一、血液透析原理 透析是指半透膜两侧的溶液通过弥散、渗透及超滤作用，即溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动，而水分子由渗透压低的一侧向渗透压高的一侧流动的过程，最终达到动态平衡。血液透析通过血液与透析液之间的溶液弥散和超滤来达到治疗目的。因此透析过程也就是溶质进行弥散和滤过过程。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。从而清除患者血液中的代谢废物和毒物；调整水和电解质平衡；调整酸碱平衡。具有人体肾脏的部分功能(但不能替代肾脏的内分泌和新陈代谢功能)。 ?二、血液透析机结构及其工作原理 血液透析机大致可以分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。其工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环往复，从而达到治疗的目的，完成整个透析过程。 三、血液透析机的发展 血液透析机的发展日渐成熟，操作的人性化设计也很普及，作为治疗型设备，治疗的个性化、安全性能以及模块化设计是每个生产厂家考虑的首要问题。根据每个病人的实际电解质情况，能够很方便地提供不同的透析液是血液透析机发展的一个重要方向；为了提高血液透析的安全性、有的公司提出了卫生连锁的概念；在工程方面，血液透析机的设计趋向于的模块化设计，这就提高了机器的维护性能。 血液透析机于60年代应用于临床，已有四十多年的历史。早期为碳酸氢盐透析机。1963年产生了中央水处理系统，1964年出现家庭血液透析，1966年创建动静脉内瘘，80年代碳酸氢盐透析迅速替代醋酸盐透析。从此血液透析（hemodialysis，HD）就围绕改善透析质量、提高病人长期生存率开展研究工作，同时也带动了其它血液净化疗法的发展： 血液滤过（hemofiltration，HF）、血液透析滤过（hemodiafiltration，HDF）、血浆置换（plasma exchange , plasmaphoresis，PE）、血液灌流(Hemoperfusion)、单纯超滤(Isolated ultrafiltration,IUF)、免疫吸附(Immunoadsorption)、持续性肾脏替代治疗（CRRT）、持续性血液净化治疗（CBP）、持续性血浆滤过吸附、持续性白蛋白吸附等。相应的设备有：血液透析机、单纯血液滤过机、血液透析滤过机、血液灌流机、CRRT机等，这些统称为血液净化设备， 广州暨华医疗器械有限公司2003年生产的AISO-3038多功能血液净化仪集上述所有功能于一机，是目前功能最齐全的机型。另外还有持续性血浆滤过吸附仪、持续性白蛋白吸附仪等，这些被称为非生物型人工肝支持系统，在此基础上串联生物反应器，为生物型人工肝支持系统。 从广义的角度讲，透析器的膜材料决定了透析疗效，血液透析设备决定治疗过程中安全性和稳定性，当然血流量、透析液流量及跨膜压等同样会影响透析疗效。四十多年来血液透析设备也是一个由初级向不断人性化发展的完善过程。其核心组件在早期为负压超滤，即通过调节负压决定超滤量多少，其不能精确控制超滤量，临床危险性极高。德国费森尤施机90年的平衡腔专利，改负压超滤为容量超滤，使治疗过程中能精确控制超滤量，但由于其比例配制透析液设计中，各成分必须按固定比例配制，致使透析液流速固定，仅有