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生物安全隔离区划及世界动物卫生组织法典要求

评估认可生物安全隔离小区的步骤 2. 出口国审查企业的安全计划,通过检查确认: a.生物安全隔离小区是按照“生物安全计划”来实施的,从流行病学角度上看是封闭的; b.通过实施监测监视计划可以证明养殖场的特定疫病的卫生状况。 →国家评估 评估认可生物安全隔离小区的步骤 3. 出口国应根据《陆生法典》推荐的措施,确定该生物安全隔离小区是无疫企业。 4. 出口国向进口国提供上述信息,并解释该生物安全隔离小区能够保持符合国际贸易要求的流行病学隔离状态; 根据进口国要求,设立某种途径或渠道让进口国可以对建立该生物安全隔离小区所采用的程序或体系进行检验和评估。 →国际评估与认可 评估认可生物安全隔离小区的步骤 5. 进口国考虑以下情况决定是否接受这样的隔离小区作为“生物安全隔离小区”: a.评估出口国兽医机构; b.依据出口国提供的信息所作的风险评估结果及其自己的研究成果; c.本国有关动物疫病的动物卫生状况; d.其他OIE相关标准。 评估认可生物安全隔离小区的步骤 6. 进口国在合理期限内向出口国通报其决定及理由: a.认可该生物安全隔离小区; b.要求进一步提供信息;或 c.拒绝该生物安全隔离小区进行国际贸易。 评估认可生物安全隔离小区的步骤 7. 可以在生物安全隔离小区评估认可过程中或在最后,尝试解决存在的任何分歧问题,通过运用共同认可的一些机制达成一致(如OIE的争端解决机制)。 8. 进口国和出口国也可以通过签定一个正式的协议来认可生物安全隔离小区。 四、评价和确认生物安全隔离小区的 七个要素(OIE公告 ) 1. 范围界定 2. 同潜在感染源的流行病学隔离 3. 标识和注册 4. 确定小区的关键要素文件 5. 监视和控制 6. 诊断能力 7. 突发事件反应、控制和通告能力 1.生物安全隔离小区的界定 一个生物隔离区是一个动物亚群体,该亚群体的所有动物作为一个整体在相互关系和卫生状况上保持了同一性,地理特征清楚。 生物隔离区确定必须考虑所有组成要素的功能性关系,以及他们对生物隔离区内动物和不同卫生状况的其他群体之间的流行病学边界的作用。生物隔离区的确定涉及动物的所有权及其管理、动物的相互关系,产业改良计划,以及按照生物安全指南对繁育畜禽的登记等。 也可能通过特定疫病的要素来确定: a. 一个作为无BSE生物隔离区的养牛场可以主要根据饲料来源,动物移动和标识来确定。 b. 而猪群的生物隔离区可以通过制定猪群的生物安全计划来隔离猪群的感染原的能力来实现。 c. 养禽业的生物隔离区则可根据屠宰场和所有向其提供供宰禽及其一条龙式加工的饲养场来确定。 小区应根据某一动物群体的共同因素进行确定,能把不同疫病风险与怀疑疫病高风险的动物或禽隔离开来。 2.生物隔离小区同潜在感染源的流行病学隔离 流行病学因素是确定生物隔离区的主要要素,这些要素同疫病传播途径、减少暴露,疫病的特定因子,以及影响病原繁殖和暴露的环境因素有关。 3. 标识和注册 生物安全隔离小区内所有动物应有标识,能追溯所有动物的个体历史信息。 标识追溯系统的标识可以在畜群、禽群、批次或单个动物的水平实施,应当完整记录所有进出小区的动物的移动信息,并由兽医机构进行控制和监督。 4.确定生物隔离小区的关键要素文件 小区的所有操作应当有文件记录。这些文件应能清楚地证明小区采取的生物安全、监测、追溯和管理措施符合小区的规定。记录包括动物的移动信息、畜/禽群的生产记录、饲料来源、监测试验、出生/死亡记录、来宾访问日志、发病史、药物治疗、免疫接种、生物安全计划、培训或其他。 小区历史上的疫病发生情况(如果有)必须要有文件记录,记录最后一例病例的日期,疫病爆发的次数,控制疫病的措施,以及免疫情况。 记录中包含的信息可能会因品种或疫病的差异而不同。比如像BSE它是严格地通过饲料传播的,并且具有较长的潜伏期,因此若干年内的所有饲料来源记录在认可一个小区时是必要的;但另一方面,饲料的历史记录对于像禽流感这样的高度传染性疫病其价值就很小。 5.监视和控制 官方兽医机构对生物安全隔离小区的真实性负责。兽医机构的权力、组织结构和基础设施,包括实验室,应符合OIE《陆生动物法典》中关于兽医机构评估章节的要求,并有清楚的文件记录。 生物安全隔离小区的基本要素就是官方兽医机构对生物安全隔离小区的官方监视和监测,企业应同官方兽医机构建立良好的合作关系,共同维持生物安全隔离小区的生物安全状态。 兽医机构的职责。 监测 (a)及早发现和诊断进入畜/禽群病原的监测系统是必须

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