[试题]药物分析技术专业职业技能培训与鉴定教材.docVIP

第一章药物分析工（中级）职业技能鉴定方案 第一节药物分析工（中级工）职业技能鉴定要求 一、适用对象 从事医药等企业中原料药及制剂检验的人员。 二、申报条件 1．文化程度初中毕业。 2．现有技术等级证书级别初级工技术等级证书，持证三年。 3．本工种工作年限五年。 4．身体状况健康。 三、考生与考评员比例 1．知识20∶1 2．技能1∶3 四、鉴定方式 1．知识笔试（闭卷），限时60~120min。满分100分，60分及格。 2．技能笔试、口试、模拟操作。按实际需要确定时间。满分100分，60分及格。 五、主干培训课程 定量化学分析、仪器分析、有机分析和药物分析。 第二节药物分析工（中级工）职业技能鉴定内容 一、知识要求 项目 鉴定范围 鉴定内容 鉴定比重% 基本 知识 1．法律法规知识 ①了解法律法规基础知识； ②掌握药品管理法知识和药品生产质量管理规范； ③了解产品质量法知识。 5 2．药物基础知识 ①了解药品及其特性； ②掌握药物的分类和剂型。 3．药品检验基础知识 ①了解药物分析工作概况； ②掌握取样和样品； ③了解质量检验和质量控制； ④掌握检验误差。 专业 知识 1．药品质量标准 ①了解药品质量标准的分类，掌握药品质量标准的内容； ②掌握《中国药典》各部分的内容，了解《中国药典》的发展。 10 2．药物的鉴别 ①掌握鉴别试验的项目； ②掌握鉴别的方法。 20 3．药物杂质