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GMP现场培训 方国政 2016.04.09 一. 什么是兽药GMP 二. 为什么要实施GMP 三. 为什么要进行GMP培训 GMP的生产管理 为什么要正确填写批生产记录 六. 现场GMP批生产记录的不足点 什么是兽药GMP GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，是国际通用的兽药生产质量管理标准。《兽药GMP》就是《兽药生产质量管理规范》的简称。简单地说，是为了保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程实施的管理制度和准则。 为什么要实施GMP GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。它是兽药生产的优良标准，是在兽药生产过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。 为什么要实施GMP 兽药是特殊商品，它关系到动物用药安全有效、养殖者经济效益和使用（食用）者安全的大事。因此，它的质量必须达到： 1.安全性； 2. 有效性； 3.稳定性； 4.均一性； 5. 方便性； 怎样才能在复杂的兽药生产过程中，使兽药质量达到上述要求，多年实践证明，只有通过实施GMP