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2018-08-19 发布于天津
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藥求安全 ‧食在安心附表一 : 藥品賦形劑變更，經評估需重新執行 BE試驗藥品清單編號許可證字號中文品名 1 衛署藥製字第044803號五洲過敏樂雷錠10公絲 2 衛署藥製字第046011號艾雷克持續性藥效錠600公絲 3 衛署藥製字第047950號過敏貝斯錠10毫克 4 衛署藥製字第048307號固胰康緩釋錠30毫克 5 衛署藥製字第048353號降壓英達緩釋錠1.5毫克 6 衛署藥製字第048705號引達平持續性藥效膜衣錠 1.5 毫克 7 衛署藥製字第057194號絡益達膜衣錠10毫克 8 衛署藥製字第044681號五洲替你舒壓多莎錠2公絲 9 衛署藥製字第048881號腸立挺錠100 毫克附表二 : 申請註銷藥品許可證者藥品清單 (共 8項 ) 編號許可證號碼中文品名後續處理事宜 1 衛署藥製字第保心平膠囊１０公經本署確認完成，已釐清生體相等性疑慮。目前市 029059號絲（尼非待平）面上無生體相等性疑慮之產品，故無回收之必要。 2 衛署藥製字第南光保心平膠囊 035637號５公絲（尼非待平） 3 衛署藥製字第南光立賜達緩 041389號釋錠４００公絲（配妥西菲林） 4 衛署藥製字第南光拿立欣膜衣 044830號錠 250 公絲 5 衛署藥製字第南光非洛緩釋 046021號放錠５公絲 6 衛署藥製字第南光立克痛膠 040422號囊５０公絲（鹽酸妥美度） 7 衛署藥製字第胃利贊膜衣錠１０ 042949號公絲＂南光＂ W 守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境消費者保護專線： 02 網址： .tw Page 1 of 4 藥求安全 ‧食在安心 8 衛署藥製字第去敏定膜衣錠１經本署確認完成，已釐清生體相等性疑慮。惟市售 043502號０公絲〝南光〞批號1A3325, 1C3311, 1E3331, 1G3337, 1J3305, 1K3320, 1L3320, 1B3303, 1E3324, 1G3326等產品，醫療機構、藥局及藥商應立即下架，廠商應於 103年2月28日前完成回收。附表三申請變更回原處方者（共: 24項）編號許可證號碼中文品名備註 1 衛署藥製字第＂大豐＂剋糖錠經本署確認完成，已釐清生體相等性疑慮。目前市面 029513號５毫克上無生體相等性疑慮之產品，故無回收之必要。 2 衛署藥製字第南光能得爽錠經本署確認完成，已釐清生體相等性疑慮，惟市售批 030629號 30公絲（鹽酸迪號1