知情同意书书写基本要求.pptVIP

知情同意书书写基本要求 合肥高新心血管病医院 王延忠 2015-09-15 基本概念 在施行某项医疗行为之前充分告知 告知内容：医疗信息如病情、诊疗措施、医疗风险、费用开支等并征得患方同意后与其签订的医疗文书 是医方履行告知说明义务、患方行使知情同意权和承担医疗风险的证明文件 不能因为已告知患者而在出现的相关风险及在医疗纠纷处理时作为依据免除医院和医护人员的责任 是医患双方互相告知和双向选择：医方应当如实告知患方有关的诊疗信息，让患方做出选择；患方也应向医方介绍病史、配合相关检查等，不能隐瞒病情，让医方能够选择适宜的诊疗方案 基本依据 《侵权责任法》 《医疗事故处理条例》 《医疗机构管理条例》 《中华人民共和国执业医师法》 《病历书写基本规范》 《医师外出会诊管理暂行规定》 《临床输血技术规范》 《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》 《中华人民共和国母婴保健法》 《产前诊断技术管理办法》 《医疗美容服务管理办法》 《人类精子库管理办法》 《艾滋病防治条例》 医疗告知义务的主体 医疗机构 医务人员 履行告知义务 告知的对象 （一）患者本人 具有完全民事行为能力人 十八周岁以上的公民 十六周岁以上不满十八周岁的公民，以自己的劳动收入为主要生活来源 告知的对象 （二）患者的监护人 未成年人、精神病人等无民事行为能力人或限制民事行为能力人时，患者的监护人就是其法定代理人 无民事行为能力的人包括：①不满10周岁的未成年人。②不能辨认自己行为的精神病人﹝包括痴呆症人﹞ 限制民事行为能力的人包括：①年满10周岁且精神正常的未成年人，但16周岁以上不满18周岁以自己的劳动收入为主要生活来源的人除外。②不能完全辨认自己行为的后果且已成年的精神病人﹝包括痴呆症人﹞ 第一种无民事能力行为能力人或限制民事行为能力人的法定监护人顺序是：父母，祖父母、外祖父母，成年兄、姐，其他近亲属 第二种无民事能力行为能力人或限制民事行为能力人的法定监护人顺序是：配偶，父母，成年子女，其他近亲属 告知的对象 （三）委托代理人 临床诊疗过程中，有完全民事行为能力的患者也可授权他人代为行使知情同意权，被授权人可代理患者签署知情同意书 签署《授权委托书》并存入病历 告知的对象 （四）近亲属 部分患者由于疾病导致无法行使知情选择权（如患者年满18周岁，处于休克、昏迷、麻醉等意识丧失状态），其近亲属可代为行使知情同意权 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录 近亲属及顺序依次是指配偶、父母、子女、兄弟姐妹，祖父母、外祖父母，孙子女、外孙子女。近亲属必须是完全民事行为能力人方能签署知情同意书 告知的对象 （五）医疗机构负责人或被授权的负责人 为抢救患者，在患者法定代理人或被授权人或近亲属无法及时到场签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字 1、患者病情危重，意识丧失，急需抢救或手术， 无线索与其代理人或近亲属联系； 2、患者病情危重，意识清醒，其代理人或近亲属 不能及时赶到医院签字； 3、意识丧失，虽无生命危险，但病情不能拖延， 无线索与其代理人或近亲属联系 告知的形式 (一) 口头告知 建议限制范围 对操作简单、无严重并发症或并发症发生率低的有创检查及治疗，可以通过口头告知的形式，如周围浅表静脉穿刺抽血检查及输液，常规肌肉注射等 （二）书面告知 建议扩大范围 对有可能发生严重并发症、医疗后果难以准确判定的有创检查及治疗、临床试验性的诊疗措施、医疗费用高昂的诊疗，应当在医患双方签署书面的知情同意书后进行，如各种手术、麻醉、胸腔及腹腔穿刺、各种穿刺活检、输血等 （三）公示告知 对一般公共信息，如门诊就诊流程、门诊医师出诊情况、急诊绿色通道、病人选择医生等情况医院可通过宣传橱窗（栏）、电子屏幕公告、电子触摸查询装置、网站、查询电话，编印、发放各类资料等形式向患方告知 采用何种形式告知应根据具体情况而定 告知的内容 （一）采取的医疗措施及必要性 在采取医疗措施前，应告知将要采取的医疗措施的名称、理由及目的、希望达到的效果、对患者的危害程度及侵袭范围等 告知的内容 （二）患者病情 医方对于患者罹患的病情及其程度、与主要疾病相关的既往病史的说明、预后等应当全面详细地综合评估后向患方告知 （三）可能医疗风险说明 该医疗行为的全程可能的出现的风险及几率（该说明应当通俗易懂）、并发症、副作用等，应说明危害结果预防的可能性；