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第1标段进口血液透析机10台
第1标段 进口血液透析机10台
进口血液透析机技术参数
一. 名称: 血液透析机
二. 用途: 用于进行肾功能替代治疗
三. 一般规格和要求:
3.1 血液透析机主机
3.1.1 具有常规碳酸盐/醋酸盐模式
3.1.2 血液监测部分具有动、静脉压力监测功能
*3.1.3血液监测部分具有肝素泵,并可设定停止时间和累积输注量,肝素追加量等
*3.1.4中文操作界面,具备操作步骤引导信息提示。
3.1.5 显示屏可单独或组合显示全部机器运行的相关参数。
3.1.6 可设定连续变化的可调钠、可调碳酸根的曲线治疗图,具有自动调整程序,可实现个体化透析并保证病人安全
3.1.7 可设定超滤率图治疗模式进行超滤,具有自动调整程序,可实现个体化透析并保证病人安全
3.1.8 *可预设针对不同规格和预冲量的多种辅助预冲程序,新管路更换程序、管路再循环程序、回血程序等
3.1.9 超滤系统采用容量超滤控制模式
3.1.10电导度控制和保护系统,由多个传感器组成,具备反馈补偿功能。明确指示A、B浓缩液浓稀状况及液偏差警报
3.1.11透析液温度检测:液路温度超过40℃时,有温度报警并自动进入旁路状态
*3.1.12可选择和预设定多种透析液配方,并方便操作人员调整
*3.1.13具备碳酸氢盐干粉自动配制系统
3.1.14机内多点压力实时监测,具有反超报警功能
3.1.15可提供机器内部液路流程相关参数的实时显示
*3.1.16清洗消毒程序:可提供多种化学消毒和热消毒方式,可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成,热消毒温度可达93℃,要求日常消毒时间短,在30分钟左右
3.1.17可设定自动开、关机时间及设定自动冲洗、自动热消毒和热冲洗模式,能自动排空
3.1.18全功能数字化自检,包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透析液水路、和超滤控制等。自检不可以跳过,保证病人安全
3.1.19可使用通用型血路管和透析器等耗材
3.1.20可实现软硬件升级,完全的水电路分离设计,单独水路控制系统,增加机器的安全性
3.1.21有内置维修和故障诊断软件。有声光报警显示
3.1.22有数字化计算机信息网络接口,RS232C或RS422接口。可提供透析机的数据输出格式和通讯协议并可由HL7标准传输
四. 主要技术和性能规格要求
4.1 血液监测部分
4.1.1 血流量:0 或 20~500ml/min,可以读取累积循环血量,并有数值显示和条码显示
4.1.2 血泵管径可调,可适用成人和儿童,并可自动引导泵管安装
4.1.3 肝素泵流量: 0~10ml/h,可使用20ml、30ml或符合ISO7886-2的注射器
4.1.4 静脉压力监测范围:-500mmHg~+500mmHg,分别有精确读数和条码显示。精确度:±5mmHg,
4.1.5 动脉压力监测范围:-500mmHg~+500mmHg,分别有精确读数和条码显示。精确度:±5mmHg
4.1.6 空气探测器采用超声探测原理,灵敏度:大于1μL气泡无法通过,并具备液面调整功能
4.2 透析液监测部分
4.2.1 超滤量:0~10L,可调
4.2.2 超滤率:0~4000ml,可调,精确度:±50ml/h%
4.2.3 跨膜压监测范围:-100mmHg~+500mmHg
4.2.4 透析液温度::33℃~40℃,连续可调透析液流量:300~700ml/min,可在控制面板上直接调整,调节梯度:20ml/min醋酸模式: 钠浓度 130~160mmol/L
碳酸模式: 钠浓度 130~160mmol/L;碳酸氢盐 20~40mmol/L
4.2.5 漏血探测器:光学原理,检测精度<0.30ml/min(透析液流量为300-700ml/min时)
4.2.6 pH值监测:1~9.9pH值单位;精确度:±0.2 pH值单位
4.3 电源供应:
4.3.1电源:电压220V(±12%)/50Hz下连续工作,能抗电磁冲击,
高频干扰。在停电时机器能自动保存治疗参数、设定值和累积值
4.3.2不间断电源:后备供电,在断电时可以自动监测切换,对机器整体
供电(除加热系统),并能继续进行全面的安全监测,如体外循环监测、低温警报等,不丢失治疗数据,可维持机器继续工作运行大于30分钟
五、 辅助功能,资格证明文件
5.1 安全性能: 符合国家有关仪器设备安全标准
5.2 资格证明文件:主机要求SFDA(国家医疗器械注册证)
六、技术服务
6.1 中文操作手册及英文维修手册
6.2 免费现场安装及提供操作培训及维护人员培训
6.3 免费提供技术咨询
6.4 8年内保证供应仪器的维修与配件供应
6.5 保修期1年,保修期内上门维修,提供维修服务电话
七、基本配置和附件
7.1 主机
7.2
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