创新药物研究开发技术平台建设重大疾病临床生物标本库建设与管理.PDF

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创新药物研究开发技术平台建设重大疾病临床生物标本库建设与管理

四川省医学科学院.四川省人民医院 喻华 Tel: Email: yvhua2002@163.com 2013年美国CDC 发布细菌耐药威胁报告 2014年WHO 细菌耐药报告: 全球细耐药监测 2 • 规范抗菌药物临床应用管理 • 加强兽用抗菌药物监督管理 • 严格落实《药品管理法》、《抗菌药物 临床应用管理办法》等有关规定。 • 制订兽用抗菌药物安全应用指导原则 • 鼓励建立多学科合作机制,由临床科室 和管理办法 、感染性疾病、临床微生物、药学、医 • 实施兽药分类管理制度,推行凭兽医 院感染管理等多学科组成工作团队,提 处方销售 升专业化管理水平。 • 严格管理抗菌药物原料药的各种销售 • 继续开展抗菌药物临床应用、细菌耐药 渠道。 监测工作,适时发布监测报告,提高监 • 加强药物饲料添加剂管理,减少亚治 测结果利用水平。 疗浓度的预防性用药,禁止人用重要 • 加强医务人员抗菌药物合理应用能力建 抗菌药物在养殖业中应用,加大兽用 设,重点加强基层医务人员知识培训。 抗菌药物安全风险评估力度,加快淘 • 改善医疗机构基础环境,加强医院感染 汰高风险品种。 管理。 • 人用、兽用抗菌药物进行区分,并依 • 大力加强医疗机构信息化建设,将抗菌 据药物的重要性、交叉耐药和临床应 药物管理要求通过信息化手段予以体现 用品种等情况确定应用级别。 ,逐步实现科学、高效管理,形成可持 续发展的耐药控制机制。 3 抗菌药物临床应用管理工作情况 按照感染性疾病病原诊断与管理要求,以下各项检查 可作为计算微生物标本送检率: 1.无菌体液细菌涂片; 2.合格标本细菌培养; 3.肺炎链球菌尿抗原; 4.军团菌抗原/抗体检验; 5.真菌涂片及培养; 6.血清真菌G实验或GM试验; 7.血清降钙素原检验(PCT)。 医疗机构临床微生物室建设要求和应发挥的作用 检测能力建设 指导标本采集与运送 检验结果解释  负责病原学诊断  参与病历的诊断与咨询  指导抗菌药物的临床应用 参与医院感染控制 3 检测能力建设(范围、时效性) 1 2 指导标本采集与运送,负责病原学诊断 3 加强细菌耐药监测,指导抗菌药物临床应用 3

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