TS100倒置显微镜3Q认证资料.doc

IQ/OQ/PQ 认证 本文件仅限作为验证TS100倒置显微镜技术参数及其实验数据，并分为三个部分： 1、安装确认：确认检查TS100倒置显微镜的采购文档及其所附带的操作手册等齐备，并严格按照规范进行外包装的白拆卸，产品的安装并做好相应的使用准备。 2、操作要求：为了达到测试TS100倒置显微镜的机械部件，验证操作软件的目的，务必使显微镜在操作手册规定的环境下运行使用。 3、性能要求：为了使TS100倒置显微镜达到应用的目的，必须按操作手册的要求对TS100倒置显微镜的关键参数进行验证。 此协议适用于TS100型倒置显微镜的操作手册 协议书 编制人/标题/日期： 审核人/标题/日期： 批准人/标题/日期： 确认书 审核人/标题/日期： 批准人/标题/日期： 此安装确认文件，操作确认文件，性能确认文件的目的是为了提供证明文件说明设备已经正确安装并在生产厂家规定的环境条件下运作。 倒置显微镜的介绍：倒置显微镜中最常用的观察方法就是相差。由于这种方法不要求染色，是观察活细胞和微生物的理想方法。在此提供各种聚光器来满足需要，这种方法提供带有自然背景色的、高对比度的、高清晰度的图像。 所检验设备型号： 序列号：  用户： 验证职责 验证人员职责包括： ·严格按照本方案来执行。 ·根据要求对 用户提供的数据进行审查。 ·数据的分析与汇总及相关报告的编写 用户职责包括 ·提供所有相关的文件，程序，手册，图纸及图表，直到协议的完成。 ·在显微镜工作时提供相应的协助人员直到完成这一协议。 ·审查批示本协议书和最终摘要报告。 第一部分 : 安装验证 显微镜型号： 显微镜编号： No 项目 内容及标准 数据/结果 备注 1 仪器所在实验室情况 1.1 显微镜所在 房间 显微镜所在建筑物，具体地址、名称及楼层： 实验室名称、编号： 仪器负责人： 1.2 安装位置 应放置在高约80cm的不锈钢干净水平面，环境应该是阴凉、干燥、无灰尘、酸、碱、蒸汽的地方，不用时可用罩子罩好。 1.3 工作环境 工作环境温度: 10~30℃, 相对湿度 75 % 2 工作电源 No 项目 内容及标准 数据/结果 备注 2.1 电源电压 供给显微镜的电源电压为230V±10%/50Hz 2.2 单独供电 显微镜使用单独的电源插座，不和其他仪器共用 2.4 熔断器 房间的熔断器不小于16A 3 仪器外观 检查 包装是否完好 包装拆除后，仪器外表是否有划伤、破损或锈蚀痕迹 4 安装: 安全柜示意图见 附图 1 4.6 附件安装 将卤素灯、防水插座、目镜等附件安装完毕 检验人员：__________________ 检验日期：___________________ 对安装确认书的缺陷反馈 “YES/NO”由相应的员工会签。使用附加的文档来记录完整的校正行为。包括在校正行为总节中对任何要求额外重复测试及其结果。 缺陷数量 本来的安装缺陷 同意与否 YES/NO 初始情况 纠正方法： 认同与否 Y/N： 第二部分：操作验证 培训人： 操作人： No 项目 内容及标准 操作确认 备注 1 开机 接连电源。打开镜体下端的电控开关。 2 使用 2.1准备：将待观察对象置于载物台上。旋转三孔转换器，选择较小的物镜