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粉碎的基本原理 机械能 表面能 物体的形成依赖于分子间的内聚力,物体因内聚力不同显示出不同的硬度和性能。 利用外加机械力,部分的破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒,表面积增大。 3、三维运动混合机 特点:主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠例4次,容器在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被抛落,平移外还作翻倒运动,进行有效的对流混合,剪切混合和扩散混合,使混合在没有离心力作用下进行。 三、干燥设备 1、热风循环烘箱 基本结构: 热源1按实际情况选用蒸汽加热或电加热,如有易燃气体,则选蒸汽加热 烘车、烘盘及管道选用耐腐蚀的不锈钢材料 特点: 适用于物料含水量较大,质地较重的产品。 干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分干燥发热变黄而内层还未干透。 2、沸腾干燥机 沸腾干燥是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥设备 结构示意图: FL120型一步制粒机结构示意图 图9—14 需要的动力源: 电力:主要供给引风机、输液泵、控制柜 压缩空气:用来雾化粘合剂,脉冲反吹装置、驱动气缸 蒸汽:用来加热空气 (二)物料沸腾喷雾和加热部分 盛料容器5可移动、受气缸7进行密封 盛料容器底面是一个布满φ1-φ2mm小孔的不锈钢板,开孔率4%—12%,上面覆盖120目不锈钢丝制成的网布,称为分布板,目的是均匀分布气流。 盛料容器装料量60%—80%左右,一般调节排风量,以进风量略大于排风量为宜。 起动排风机时风门要关闭,以减少起动电源,风机运转正常后,可逐步加大排风风门,形成理想的物料沸腾状态。 无菌操作室的灭菌 常采用紫外线、液体和气体灭菌法对无菌操作室环境进行灭菌。 常用甲醛溶液加热熏蒸法。 液态甲醛 气体发生装置 (蒸气加热夹层锅) 甲醛蒸气 鼓风机 无菌室关闭 熏蒸12-24h 湿度﹥60% 温度﹥25℃ 25%氨水 除气 无菌操作 无菌操作的场所 无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜。 无菌操作的所用物品、器具、环境 操作人员 本章节的学习结束! 完 水飞法 定 义: 利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨制备成极细粉末的方法。 目 的: (1)去除杂质,洁净药物。? (2)获得质地细腻的粉末,便于内服和外用。 (3)防止药物在研磨过程中的粉尘飞扬,污染环境。 (4)?除去药物中可溶于水的毒性物质,如砷、汞等。 操作方法: 将药物适当破碎,置乳钵中或其他容器中,加入适量清水,研磨成糊状,再加多量水搅拌,粗粒即下沉,立即倾出混悬液,下沉的粗粒再研磨,如此反复操作,至研细为止。最后将不能混悬的杂质弃去。将前后倾出的混悬液合并静置,待沉淀后,倾去上面的清水,将干燥沉淀物研磨成极细粉末。 风淋室 /imgres?imgurl=/ComFolder/305951/%E6%98%8E%E9%AB%98%E5%8E%82.jpgimgrefurl=/jl-clean_Product_5473671.htmlh=375w=500sz=37hl=zh-CNstart=35usg=__R5krkCWf7XYdIzkPsDfHmPNziFQ=tbnid=3roXGfEzDW80_M:tbnh=98tbnw=130prev=/images%3Fq%3D%25E6%25B4%2581%25E5%2587%2580%25E5%25AE%25A4%25E7%259A%2584%25E8%25AE%25BE%25E8%25AE%25A1%26start%3D18%26gbv%3D2%26ndsp%3D18%26complete%3D1%26hl%3Dzh-CN%26newwindow%3D1%26sa%3DN 工作原理 : 热源1放出热量 风机7使热风循环,循环路线如图所示 热风携带热量与烘盘的湿物料交换带走水分 容器内部设有搅拌器和空气分布板 1 .反冲装置 2.过滤袋3.喷嘴 4.喷雾室5.盛料器 6.台车7.顶升气缸 8.排水口9.安全盖 10.排气口 11.空气过滤器 12.加热器 控制进风温度: 过高——降低颗粒粒度 过低——结块 十级净化空间 百级净化空间 千级净化空间 万级净化空间 3、洁净室的空气净化系统 空气净化系统的设计要求: 高效空气净化系统采用三级滤过装置:初效滤过→中效滤过→高效滤过。 中效空气净化系统采用二级滤过装置:初效滤过→中效滤过。 局部净化采用洁净操作台、超净工作台、生物安全柜和无菌小室等,安装在10000级洁净区内。 3、洁净室的空气净化系统
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