检验科室内质量控制制度.doc

检验科室内质量控制制度 1 ）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 。 （2）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 （3 ）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行 重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 （4）质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 （5）质控品的保存由各实验室指定专人负责。 （6）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 （7）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 （8） 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控 图汇总整理后存档保存。 （9）各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 （10 ）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结 果的准确性和一致性。 （11）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 （12 ）各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、 阶段小结。 ?? 检验科室内质控操作程序 一、目的：保证室内监测质量的可靠性 二、适用范围：本实验室 三、操作步骤： １、手工肝炎类及HIV检测项目： 1．每次实验，同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。 2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu/ml；eAg0.5ncu/ml；eAb4ncu/ml；cAb2ncu/ml；HCV2ncu/ml；HIV2ncu/ml批号参见质控图。 3．每天均做一孔室内质控物，CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。 4．将每次室内???控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。 ２、手工肿瘤系列项目： 1．每次实验，同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。 2．选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。 3．每天均检测1孔作为室内监控，CV值最高限设为15%。具体操作见样本操作程序。 4．将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块。 ３、Access仪检测项目： 1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。 2．选用伯乐干粉中水平质控品（System Config）。 3．室内QC编号为902，在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample.并输入各项的ⅹ、SD，CV最高限设为10%，同时设定质控规则；在以后的每次试验中（但应同一批的质控物）按免疫室对室内QC的要求（室内QC管理文件）执行。 4．具体操作: 主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F8 5．室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控。 6．每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。 ４、Array仪检测项目： 1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。 2．选用四川奥博公司液体中水平质控物。 3．室内QC编号为902，CV最高限设为10%，直接在中文质控版面设置。 质控规则同Access。 4.具体操作同样本操作程序。 5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。 １、每月均总结、分析室内QC数据，及时重设CV值。 ２、失控处理?? ：撰写失控报告，分析排除失控原因(校正、定标、查看试剂、核对质控品、报修等),再进行重检。 ?? 检验科生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变