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水分测定仪维护保养SOP
文件名称 电子天平预防性维护保养标准操作规程 文件编号 SOP?SB-WH-029 起 草 者 起草日期 年 月 日 原文件编号 SOP?SB-WH-029 审 核 者 审核日期 年 月 日 原文生效日 2012.8.20 批 准 者 批准日期 年 月 日 版 本 号 01 颁发单位 设备动力部 生效日期 年 月 日 分 发 号 分发单位与数量 质量管理部、设备动力部、使用车间各1份
版本号 生效日期 修订原因、依据及内容 00
01 依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。
新增记录和设备 修订记载
目的：建立电子天平预防性维护保养标准操作规程，正确维护保养设备，减少设备故障，防止事故的发生，保证设备正常运行。
范围：适用于电子天平。
职责：岗位负责人编写；
设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准；
设备操作人员、维修人员执行。
内容：
1 维护与保养：
1.1 使用前应检查仪器各部件是否正常，如有异常应及时与有关部门联系进行检修并做好记录。
1.2 不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。
1.3 电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。
1.4 注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。
1.5 不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。
1.6 每次称量样品时应戴称量手套（为绵质或丝光手套），以免手直接接触样品，影响称量读数。对手套定期进行清洗，保证使用时清洁，防止对样品造成污染。
1.7 天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。
1.8 经常保持天平室内清洁，每次称量结束后，应用软毛刷或绸布抹净。
2 清洁时的注意事项：
2.1 清洁前,应将电源线拔下。
2.2 不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。
2.3 清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干，执行“检测仪器设备管理规程（SMP·QC-JY-018）SOP·SB-WH-029-01
一级保养记录SOP·SB-WH-029-02
二级保养记录SOP·SB-WH-029-03
培训：
培训部门：设备动力部
培训对象：设备操作人员、维修人员。
培训时间：0.5小时
附件1：
电子天平维护保养标准操作规程
填空：（每题20分，共100分）
建立电子天平预防性维护保养标准操作规程，正确维护保养设备，减少设备故障，防止事故的发生，保证（ ）正常运行。
使用前应检查仪器各部件是否正常，如有异常应及时与有关部门联系进行（ ）并做好记录。
不得使用（ ）物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。
电子天平不能称量有（ ）或带静电的物体。
天平用完后,最好将其罩上,以防（ ）侵入。
答题人： 考核日期：
批阅人： 批阅日期：
考核结果：□合格 □不合格（请在□出打“√”）
修正药业集团股份有限公司
文件编号：SOP?SB-WH-029 版本号：01
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