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第八章 质量管理体系标准 概述 质量管理体系的基础和术语 质量管理体系GB／T 19001与GB／ T19004的结构模式 质量管理体系的建立、实施与认证 标准的基本概念 GB／T 19000--2000族核心标准的构成和特点 第一节 概述 一、标准的基本概念? 为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则和特性文件。该文件经协商一致制定并经一公认机构批准。 二、GB／T 19000--2000族核心标准的构成和特点 1．GB／T 19000 —2000族核心标准的构成 ????? ? (1)GB／T 19000—2000质量管理体系——基础和术语??? ??? (2)GB／T 1 9001--2000质量管理体系——要求 ????????? ??? (3)GB／T 19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 ??? (4)ISO 19011质量和环境审核指南 2．ISO 9000-2000族标准的主要特点 (1)标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。 (2)采用“过程方法”的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提高。 (3)提出了质量管理八项原则并在标准中得到了充分体现。 (4)对标准要求的适应性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵活度。 (5)更加强调管理者的作用，最高管理者通过确定质量目标，制定质量方针，进行质量评审以及确保资源的获得和加强内部沟通等活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据，并确保顾客的要求得到满足，旨在增强顾客满意。? (6)突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。 (7)强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织以顾客为中心并关注相关方的利益，关注产品与过程而不仅仅是程序文件与记录。 (8)对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。 (9）将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。 (10)概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。 (11)强调了ISO 9001作为要求性的标准，ISO 9004作为指南性的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。 (12)增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性，从而为建立一体化的管理体系创造了有利条件。 GB／T 19000-2000族标准质量管理原则（八项原则） 质量管理体系的基础 主要术语 第二节 质量管理体系的基础和术语 一、GB／T 19000-2000族标准质量管理原则 1．以顾客为关注焦点 2．领导作用 3．全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 8．与供方互利的关系 7．基于事实的决策方法 二、质量管理体系的基础 1．质量管理体系的理论说明 这条是整个质量管理体系基础的总纲。首先说明了质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。 2．质量管理体系要求与产品要求 GB／T19001—2000标准是对质量管理体系的要求。 GB／T19000—2000标准对产品并没有提出任何具体的要求。 3．质量方针和质量目标? 建立质量方针和质量目标为引导组织提供了关注的焦点。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需要是可测量的。 4．质量管理体系方法?? 建立和实施质量管理体系的方法如下： (1)确定顾客和相关方的需求和期望； (2)建立组织的质量方针和质量目标； (3)确定达到质量目标必须的过程和职责； (4)确定和提供实现质量目标必需的资源； (5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法； (6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； (7)确定防止不合格并消除产生原因的措施； (8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 5. 最高管理者在质量管理体系中的作用?? 最高管理者在质量管理体系中的作用是：①建立组织的质量方针和质量且标；②确保整个组织关注顾客要求；③确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标；④确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标；⑤确保获得必要资源；⑥将达到的结果与规定的质量目标进行比较；⑦决定有关质量方针和质量目标的措施；⑧决定改进的措施。