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药事管理工作总结参考 绪论 药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 药事管理：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务，即药品监督管理及药事机构自身的经营管理以及合理用药的管理。 药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的科学体系，它是一个学科整合的交叉学科群，是以解决公众用药问题为向导的应用学科。 药事管理学科的研究内容：1、国家药事行政 2、社会和行为药学 3、药物经济学 4、药事部门管理 5、药品信息和信息资源管理 第二章 国家药物政策与药品监督管理 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理的分类： （一）、现代药与传统药 （二）、处方药与非处方药 处方药：是指“凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。” 非处方药：是指“国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。” （三）、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂 （四）、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品 基本药物：是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物；并在现有医疗保健体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的基本药物。 药品监督管理的性质：1、药品监督管理属于国家行政 2、药品监督管理的法律性 3、药品监督管理的双重性 药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性 药品质量监督检验的类型：抽查性检验、评价性检验、仲裁性检验、国家检定 药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准 第三章 药学、药师和药学职业道德 药师：受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 药师的功能：药学专业性功能、药学基本技术功能、行政、监督和管理的功能、企业家功能 药房药师的社会功能：1、药房药师的专业性功能：调配处方、提供专业的意见、选择贮存的药品;药房药师的基本技术功能（不同职称的药师的技术功能 各不相同）；管理功能（对人的管理和对药品的管理）；企业家的功能（具有承担投资风险和企业发展的能力） 从事药物研究开发工作的药师功能：1、分析新产品开发方向和前景；2、设计、筛选和制备新产品；3、通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性 流通领域药师的功能：1、构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；2、合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量；3、保持药品流通渠道规范有序、杜绝假劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通交通、传递存品信息 我国《执业药师资格制度暂行规定》 1、执业药师：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 2．执业药师资格制度的性质：对药学技术人员实行的职业准入控制 3．执业药师考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。 参加考试必须具备的条件： ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。 考试科目：药学（或中药学）专业知识(一) 、药学（或中药学）专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。 执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 4．执业药师注册 注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为：药学类、中药类。 执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。 执业地区为：省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。 (1) 申