YY-T 0741-2009数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件(.ppt

YY/T 0742—2009 《胃肠X 射线机专用技术条件》YY/T 0743-2009《X 射线胃肠诊断床专用技术条件》 内容提要 标准制订的目的、应用范围 与其它相关标准的关系 标准制订的基本原则 标准条款的解释 标准制订的目的、应用范围 规范胃肠机、胃肠诊断床的基本要求和试验方法，以满足临床要求。 0742：适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。本标准应与0743－2009《X射线胃肠诊断床专用技术条件》配套使用。不适用于采用平板探测器的胃肠机 。 0743：适用于制造商声明的预期用途为胃肠诊断使用的胃肠诊断床。 与其它相关标准的关系 标准以YY/T 0106-2008《 医用诊断X射线机通用技术条件》为基础，针对胃肠X射线机、胃肠诊断床的特点制定了专用技术条件，对于与YY/T0106要求相同的部分，进行了直接引用，在标准结构和条目编排上也尽可能与其保持了一致。 标准仅针对胃肠X射线机的胃肠检查功能提出了要求，如产品涉及其它预期用途，还应参考相应的专用技术条件标准。 可能涉及的其它参考专用技术条件 YY/T 0741-2009《数字化医用X 射线摄影系统专用技术条件》； YY/T 0740-2009《医用血管造影X射线机专用技术条件》； YY/T 0737-2009 《医用X射线摄影床专用技术条件》； YY/T 0738-2009 《医用X射线导管床专用技术条件》； YY/T 0739-2009 《医用X射线立式摄影架专用技术条件》； YY/T 0746-2009 《车载X射线机专用技术条件》； YY/T0202-2008《医用X射线体层摄影装置》； 标准制订的基本原则 对于与YY/T0106要求相同的部分，进行直接引用，在标准结构和条目编排上尽可能与其保持一致； 安全标准全面引用，对安全标准已要求的条款，不再在本标准中要求； 仅提出满足临床的基本要求，企业标准应根据产品的具体情况提出其它方面的要求。 标准条款的解释 术语和定义： 图像亮度稳定度 ：指在不同体模情况下使X射线影像增强器亮度不变的自动控制能力。 图像响应时间 ：指在体模变化后，图像亮度由闪动达到稳定所需的时间。 标准条款的解释 分类和组成： (0742) 按成像装置分为： ①荧光屏成像 ②X射线影像增强器电视系统成像； ③其他成像装置成像。 ——是为了在成像性能方面提出不同要求，企业标准编写时还应满足药局的要求。 标准条款的解释 (0742)要求： 5.1~5.3.5 与YY/T 0106-2008 一致； 5.3.6　点片摄影准备时间 点片摄影准备时间应不大于1s。——考虑了临床要求。 试验方法：推荐用电信号测量。 标准条款的解释 5.4.1　荧光屏透视 荧光屏透视成像性能应符合下列要求： a) 荧光屏的有效尺寸应不小于 330mm×330mm； 试验方法：将铅尺紧贴荧光屏X射线入射面侧，使用适当管电压和管电流透视，读出荧光屏有效亮度区域的尺寸，应符合5.4.1a)的要求； b) 线对分辨率应不小于1.2lp/mm。 试验方法：将线对分辨率测试卡呈45o紧贴荧光屏X射线入射面侧，使用适当管电压和管电流透视，目测观察，应符合5.4.1b)的要求； 标准条款的解释 5.4.2　X射线影像增强器电视系统透视 X射线影像增强器电视系统透视成像性能应符合下列要求： X射线影像增强器标称入射野尺寸应不小于230mm, 并符合YY/T 0608-2007 中4.1的要求。 试验方法： 有用入射野尺寸按YY/T 0608-2007 中5.1规定进行； b）影像失真应符合YY/T 0608-2007 中4.2的要求； 试验方法：影像失真按YY/T 0608-2007 中5.1规定进行； 标准条款的解释 c) 图像灰度鉴别等级应符合YY/T 0608-2007 中4.4的要求； 试验方法：图像灰度鉴别等级按YY/T 0608-2007 中5.3规定进行； d) 线对分辨率线对分辨率应符合YY/T 0608-2007 中4.5的要求； 试验方法：按GB/T 19042.1-2003 中6.12.2规定进行。 标准条款的解释 e) 低对比度分辨率应符合YY/T 0608-2007 中4.6的要求； 试验方法：低对比度分辨率按GB/T 19042.1-2003 中6.13.2规定进行； f) 自动透视情况下，图像亮度稳定度不大于3dB或15%； 试验方法：标准6.4.2f) 当无视频输出信号时，使用方法2。 g)