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北京市崇文区中药饮片质量管理培训班 2009-3-18 三把关一抽检 崔庆利 一、严把购进关 中药饮片种类繁多，加工方法及质量要求各不相同，所以饮片的购进是保证质量的第一关。具体做法是： “一谢绝” “二守法” “三不买” 一谢绝 是对无“三证”的供货商谢绝购进。中药购销引进竞争机制，对中药事业的发展起了积极的作用。但中药饮片的搀假使伪现象古今难免。近年来，一些不法之徒为牟取暴利搀假使伪的现象手段更加卑劣。为此，我们购进饮片时，首先要“验明证身”，供货商无论大小，必须依照法定程序取得《药品(中药材)经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》，凡无此“三证”者，一律视为非法，谢绝购进。 二守法 一是所购进药品必须执行物价部门公布的价格，不单方压价。因压价之后，商家为保其利润必用“以次充好”的方法进行补偿，这就难以保证中药饮片的质量。二是在折扣尚存期间，保证按有关部门规定范围内索取，并且公开入帐，任何个人不得从中谋求任何好处。 三不买 购进中药饮片时，坚持“虫蛀霉烂变质一不买，伪劣搀杂使假二不买，加工炮制不合格三不买”。选购药材，不惜重金，重视地道与质量，如大黄必用西宁或凉州产的，白芷必用杭州产的，当归必用甘肃产的，在规格上也很讲究，如地黄、白芍则用枝条粗壮的。皮类如厚朴、肉桂则用肉厚油足的，种子类如砂仁、蔻仁则用种仁饱满的。花类如月季花、玫瑰花则用紫色鲜红的，反不符合规格的低档货，概不采用。 二、严把质检关 虫蛀、霉变较易发现，惟加工、炮制、质量很难掌握。对此，我们提出了先进经验，拟定了验收准则，即： “两除净” “三适度” “四标准” 两除净 既除净杂质，除净非药用部分。虽然这样做增加了损耗利润降低，但是也要保证质量让患者吃上放心药 。 三适度 既火候适度，色泽适度，饮片大小厚薄适度。“制药贵在适中”，如砂炒鸡内金，火候过大则易溶化或粘砂，过小则无法起泡影响疗效。色泽也十分重要，如黄芩色绿说明黄芩甙已被水解。饮片大小厚薄适度，直接影响药物有效成分煎出和调剂，其质量均受到影响。 四标准 即炙药不结块、炒焦不成炭、炒炭必存性、煅制必过心。这也是购进中药饮片时传统的验收准则。不及则功效难求，太过则气味反失，也是“制药贵在适中”的道理。 ☆因为药物大多是生品，有的具有毒性或性质剧烈，不能直接服用，有的须去净杂质和不适用部分，方可药用有的因气味恶劣而不利于服食，况且同一药物，生熟不同，制药辅料不同，其功用趋向因之而异。 ☆中药品种繁多，而炮制方法不一，可分为净选、切制、炮制三大类，方法近40种，颇为讲究。炮制对药物质量、功效、趋向起着决定性作用。同仁堂对于炮制药材是认真遵守古法的，犹有独到之处，如制半夏，传常规炮制外，并用12种香药浸泡以加强其祛湿平逆之功，提高了疗效。 保证中药饮片质量，调剂是最后一关。无规矩不成方圆，建立健全和严格执行规章制度，是中药饮片调剂质量管理的重要手段和医院中药房建设的重要内容。 “五个程序”和“五项签字” 我们在调剂操作规程中，严格执行审方、计价、调配、复核、发药五个程序，其中重点是复核，未经复核的药绝对不许发出。 为加强工作人员的责任心，在调剂工作中我们规定：审方签字、计价签字、调剂签字、复核签字和发药签字。 三、严把仓储保管关 储藏好中药饮片，不仅可以保护药品的完整和清洁，还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭，也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。为了做好这一工作，我们从以下几个环节把关。 四勤 即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理。这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要。 对储藏时间我们也有明确要求 如：芳香类的藿香、佩兰、薄荷、菖蒲等含挥发油、香气易挥发；桃仁、柏子仁、枸杞子含油脂或糖类成分，容易“走油”。这些药品储藏时间过久，均可降低质量影响疗效。对此，我们的措施是“少量勤进”，以确保药品新鲜有效。 温湿度 库房的温度、湿度，其中冷库的温度为2~~10度，阴凉库温度不高于20度，常温库温度为10~~30度，各库房的温度为45~~75度。如果温湿度过高会导致霉变或长虫。在库房门口放有挡鼠板，在货架底下放有粘鼠板，以防老鼠进入库房的侵袭。 中药饮片的储存方法 1.通风法：通风就是根据空气自然流动的规律，使库内外的空气交换，以达到调节库内空