南陵县2014年新开办零售药店(连锁门店)遴选方案.docVIP

附件1： 芜湖市新开办零售药店（连锁门店）遴选暂行办法 第一章 总 则 第一条 为保障新开办零售药店（连锁门店）公开、公平、公正遴选，根据国家现行药品监管相关法律法规、《药品经营质量管理规范》、《芜湖市药品安全工作暂行规定》，制定本办法。 第二条 凡本市申请的新开办零售药店（连锁门店）均按本办法进行遴选。 第三条 本办法由县（区、经开区）食品药品监督管理部门组织实施，市食品药品监督管理局进行督查。 第四条 遴选结论作为市食品药品监督管理局是否同意筹建的依据。 第五条 申办者必须诚实守信，依法申请。禁止任何虚假、欺骗行为。 第六条 零售药店（连锁门店）选址应符合当地规划要求。 第二章申办者基本条件 第七条 人员要求： 法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 执业药师必须在职在岗注册到该店，并以该店名义参加我市社会保险。 第八条 面积要求： 在市区、县城新开办零售药店营业场所同一层面建筑面积不低于150平方米或使用面积不低于120平方米；药品零售连锁门店营业场所同一层面建筑面积不低于100平方米或使用面积不低于80平方米。 乡镇及以下（不含县城关镇）新开办零售药店营业场所同一层面建筑面积不低于80平方米或使用面积不低于60平方米；药品零售连锁门店营业场所同一层面建筑面积不低于60平方米或使用面积不低于40平方米。 面积以房产证标注为准。无房产证的或房产证标注面积无法明确的，申办者应提供有合法资质的中介机构或房管部门出具的测量面积证明。 第九条 距离要求： 相邻零售药店（连锁门店）之间距离，市区、县城及乡镇政府所在地必须达到150米以上； 乡镇以下（不含乡镇政府所在地）相邻零售药店（连锁门店）之间必须达到500米以上； 有隔离设施的街道按最近斑马线测量，无隔离设施街道按两点间直线距离测量。 第三章评审的标准 第十条 符合申办者基本条件为100分。 第十一条 人员要求在符合基本条件的基础上，零售药店（连锁门店）每增加一名执业（中）药师加10分，增加的执业（中）药师要求在本店注册并以本店名义参加我市社会保险。最高不超过20分。 第十二条 面积要求在符合基本条件的基础上，经营场所使用面积每增加10平方米加1分。最高不超过10分。 第十三条 距离要求在符合基本条件的基础上，与最近药店距离每增加10米加1分。最高不超过5分。 第十四条 投资者是上市公司（或上市公司控股的子公司）的加5分；属于零售连锁门店加5分；属于自有房产加5分；对我市生物医药产业招商引资有较大贡献的加5分。 第十五条 法定代表人或企业负责人、质量管理人员，近两年内有销售劣药、劣质医疗器械及劣质保健食品等经历，且承担领导或直接责任，被食品药品监督管理部门立案查处的每起减5分。 第十六条 新开办零售药店（连锁门店）法定代表人或企业负责人、质量管理负责人有下列情况之一的，其申请不予受理： 有《药品管理法》第76条、83条规定的情形； 近两年内销售假药、假医疗器械及假保健食品等被食品药品监督管理部门立案查处的； 2012年以来新开办零售药店（连锁门店），其执业（中）药师未注册到该店，未做到在职在岗，也没有以该店名义参加我市社会保险，其再申请开办零售药店（连锁门店）的。 第四章遴选的方法、时间及流程 第十七条 遴选方法：县（区、经开区）食品药品监督管理部门组织评审小组，可邀请国家及省市专家库中的专家组成，对企业申报材料进行评审，评审费用由各县（区、经开区）财政部门承担。 应邀请本级监察机关人员全程监督。 第十八条 遴选时间：每年组织一次或两次遴选，分别于5月或10月底前完成申报，6月15日或11月15日前完成遴选。 第十九条 芜湖市新开办零售药店（连锁门店）需提供的筹建申请材料： 1、《药品经营企业筹建申请表》（见附件2，市局网站提供下载）； 2、拟开办企业法定代表人、企业主要负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历； 3、拟经营药品的范围； 4、拟设营业场所地理位置图，并标明附近主要干道、建筑、零售药店（连锁门店）所在位置、本零售药店（连锁门店）和附近最近零售药店（连锁门店）之间的距离； 5、主要设施、设备情况（如空调、温湿度计、计算机、柜台、防鼠防虫设备、冷藏柜、中药饮片设备等）； 6、申办人以及拟开办企业法定代表人、企业主要负责人、质量负责人无《药品管理法》第76