蘑菇型提取罐验证方案.doc

蘑菇式提取罐验证方案 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 编 号 JS-YZ-06100 验证小组成员表 序号 姓 名 部 门 组 内 职 务 分 工 备 注 1 设备部 组长 项目负责 2 设备部 成员 设备管理 3 提取车间 成员 生产管理 4 质量保证部 成员 质量管理 5 提取车间 成员 设备操作 6 质量保证部 成员 质量检验 7 质量保证部 成员 质量检验 8 QA 成员 现场监督 目 录 1.引言 1.1设备概述 1.2主要技术参数 2.预确认 2.1目的 2.2设备生产厂家的考查 2.3购置设备的申请 2.4设备的购进 2.5设备资料确认 3.安装确认 3.1目的 3.2设备主机、附机和附件安装确认 3.3设备标准操作规程文件确认 3.4公用介质连接确认： 3.5仪器仪表的校定 4.运行确认 4.1目的 4.2运行确认的内容 4.3运行确认的结论、验证人员签名 4.4对设备标准操作规程文件 5.性能确认 5.1目的 5.2模拟生产验证的内容和结论 5.3工艺验证的内容和结论 6、验证结果及评价 7.验证报告批准 1.引言 1.1设备概述 新提取车间选用浙江天联机械有限公司生产的TQ-M6000型蘑菇型提取罐， 上大下小呈蘑菇状。上大，沸腾缓冲空间大，不易跑料；下小，药液受热传递快，加热时间短，是中药提取用的主要设备。它用来完成水提生产，设有夹层，可内外加热升温，整体保温，内外构设过滤装置，保证药液顺畅不堵塞；罐顶安装360°全方位高压清洗球，球面布有射流孔，可旋转，全方位清洗罐壁。 1.2主要技术参数 容器类别 Ⅰ类压力容器 容器工作压力 0~0.09MPa 夹套工作压力 0.3MPa 罐内工作温度 105℃ 夹套工作温度 138℃ 容 积 6m3 罐内水压试验 0.09MPa 夹套水压试验 0.375MPa 罐内工作介质 有机溶媒或水提取液 夹套内工作介质 蒸 汽 压缩空气 0.6~0.7MPa 筒体材质 SUS304 夹套材质 Q235-B 筒体尺寸 上部：?1600×8 下部：? 1200×8 夹套尺寸 ? 1300×8 加热面积 9 m3 蒸汽罐耗量 718kg/h 2.预确认： 2.1目的：选择价格适宜，质量可靠，符合生产工艺要求的设备生产厂家；确认设备资料齐全。 2.2设备生产厂家的考查： 设备部和生产技术人员共同组成考查小组，在公司领导指导下考查蘑菇型提取罐生产厂家，填写考查表。 序号 考察项目 备 注 1 生产此设备 技术水平 较高 一般 较高 一般 较高 一般 2 厂家信誉状况 较高 一般 较高 一般 较高 一般 3 已使用此设备的企业评价 较好 一般 较好 一般 较好 一般 4 售 后 服 务 情 况 较好 一般 较好 一般 较好 一般 5 提供技术资料 齐全 较差 齐全 较差 齐全 较差 6 是 否 符 合