合理用药的原则与技巧 大纲.docVIP

合理用药的原则与技巧 第一部分 药物与人体 第一节 药物和它走过的漫漫长路 一、药物的定义 化学物质→药物→药品→临床评价 二、药物的历史 三、发现新药的途径 偶然机遇 药物普筛 综合筛选 天然产物提取 经验积累 定向合成 代谢研究 药理机制研究 利用毒副作用 老药新用 四、药品市场现法制现状 根本法律 《药品管理法》与实施条例 2003年 药品标准 《药典》 2005年版 药事活动管理 GMP（生产） GSP（经营） GLP和GCP（研究） 《麻醉药品管理》 《药品说明书管理》 《处方管理》 国际公约 《世界贸易条例》 《精神药品公约》 第二节 药物与人体 一、药物为什么要制成制剂 ！临床使用方便 ！药物剂型是药物稳定的载体 ！剂型的选择影响药物的疗效 ！药品工业化的需要 ！药品流通销售的需要 二、 人、药物和疾病间的辩证关系 （一）药物、药效和人体 药物泛指具有诊断、预防、治疗作用的物质。 药物在产生治疗作用的同时，不可避免地会产生毒性作用。 人体存在如年龄、性别、身体状况、种族等个体差异。 （二）哪些因素会影响药物的治疗效果？ （1）剂量 （2）给药途径及联合应用 （3）生理因素 （4）病人的病理状态 三、药物的体内过程 （1）药物的吸收过程决定药物进入体循环的速度与程度。 （2）药物的分布过程影响药物是否能及时到达与疾病相关的组织和器官。 （3）代谢与排泄的过程影响到药物在体内的存在及作用时间 。 （4）体内过程的差异或变化影响药效的发挥，甚至引起毒性。 第三节 世上没有灵丹妙药 一、药物作用的两重性 药物不良反应（adverse drug reactions, 简称ADR）是指“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应” 。 二、疾病对抗药物的法宝---耐药性 耐药性（菌群对药物）和耐受性（机体对药物）。 抗生素引起的细菌耐药尤其严重。 细菌耐药一旦形成，抗生素都不再有效。 耐药细菌具有传播性。 克服抗生素药物耐药性的技巧 1.临床医生要注意抗菌药物的合理应用，给予足够的剂量与疗程，必要的联合用药和有计划的轮换供药。 2.通常革兰氏阳性菌不容易产生耐药性；革兰氏阴性菌则较易产生耐药性，尤其是肠道杆菌很容易产生耐药性。磺胺类药物最易产生耐药性。 3.按照适应症选药，病毒性疾病不宜使用抗菌药。 三、药物滥用的后果----成瘾性 药物的成瘾性是指由于对麻醉药品和精神药品的不合理使用而产生的生理的或心理的依赖性。 麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋后抑制，包括咖啡因、安钠咖、去氧麻黄碱（即冰毒）等。 合理用药第二部分 合理用药的原则 第一节 合理用药的概述 一、合理用药的标准 WHO提出合理用药的标准是：（1987） 1）处方的药应为适宜的药物 2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 3）正确地调剂处方 4）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物 5）确保药物质量安全有效 二、合理用药的基本要素 安全 有效 经济 适当 （一）安全性和有效性 安全的意义在于用最小的治疗风险让患者获得最大的治疗效果。 用药的安全性是相对的，为了治病患者要承担一定的风险。 各国的FDA要求更长期，更谨慎的数据来评价药物的安全性和有效性 临床前试验（GLP） 新药审查申请（IND）和临床研究申请（GCP） 临床一期试验 健康的自愿实验者。研究药物的安全用药的范围。 临床二期实验 带病的自愿实验者，进行药物有效性初步实验。 临床三期实验 临床病人。确定药物有效性及副作用。 申请新药上市许可（NDA） 临床四期实验，不良反应监测 有效性和安全性建立在大量临床前药学研究和临床研究数据上。这些数据的获得符合GLP和GCP。 药物有效性和安全性具有生物个体差异性。 药物有效性和安全和临床用药指导相关。 临床用药指导可以充分地发挥药学研究的成果 临床用药指导可以最大程度地保证患者的用药依从性，正确执行用药方案 （二）经济性 药物经济学研究的方法主要有4种： 最小成本分析 比较对象：临床效果完全相同时的药物治疗成本 成本效果分析 比较对象：每产生一个临床效果所需的成本 成本效用分析 比较对象：每产生一个生活质量