附件2关于食用酵素产品规范生产企业认定实施细则.docVIP

附件3 关于“食用酵素产品规范生产企业”认定实施细则 一、适用范围 本规则适用于以植物、动物、真菌等为原料经微生物发酵生产酵素的生产企业。 二、主要内容 按照“食用酵素良好生产规范标准”与“酵素产品规范生产企业认定与管理办法”的相关规定和要求，对酵素生产企业的审核主要包括以下内容： 1、与《中华人民共和国食品安全法》及食品安全相关适用法律、法规及标准的符合性的情况； 2、生产资源（包括厂区环境、厂房及设施、生产设备、品质管理设备、人员等）的充分性、适宜性； 3、原辅料采购过程控制的有效性。 4、原辅料、加工助剂、食品添加剂等材料使用的合法性； 5、对生产过程控制的有效性； 6、检验场所及产品检验程序的充分性、适宜性；检验活动实施的有效性； 7、管理制度是否健全、产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回体系建设情况； 8、科研与生产技术人员队伍建设情况，关键岗位从业人员资质。 9、人员健康、卫生控制的有效性。 三、审核实施步骤 （一）中国生物发酵产业协会酵素分会（以下简称分会）秘书处对企业申报材料进行初审。 （二）分会组织专家进行现场审查，由企业向专家组介绍企业情况，同时提供相关的文件资料，并作必要的说明。 （三）专家组审查企业现场提供材料，并对企业生产车间等进行现场审查。 （四）专家组汇总情况进行讨论，填写审查情况记录表并提出初步审查意见。 （五）与被审查企业座谈，反馈审查记录，提出不足之处及改进意见。 （六）审查组填写审查评价表，并撰写企业审查报告，给出评价结论，报送分会。 （七）分会综合各专家的意见确定“规范生产企业名单”，并向社会公布结果。 四、审核情况记录表 表1 审查情况记录表 项目 内容 评价或数据 说明 食品安全 生产、加工的产品是否符合相关法律、法规、标准和技术规范 法律法规 产品宣传是否违法广告法,是否夸大产品功效 是否有违法行为及食品安全卫生事故 企业宣传产品时是否规范合理 原辅材料 原辅料采购过程控制 原辅料、加工助剂、食品添加剂等使用合法性 厂区情况 厂区环境 厂房及配套设施 卫生控制情况 装备情况 生产设备 其他设备 生产环节 生产工艺的合理性 生产工艺的规范性 生产过程控制有效性 检验检测 检验场所 产品检验程序 检测设备 检验室制度 检验分析记录 人员 专业技术人员 持证分析人员 专职管理与操作人员 人员健康情况 管理水平 管理体系 管理制度 作业指导书 其它文件 生产运行记录 质量保证体系 质量管理 产品可追溯性体系 不合格产品的召回体系 说明：此表为现场审查时的检测及评价记录表，可能与部分企业实际情况有些差异，仅以此作为审查依据的基础评价表，具体情况可以根据实际情况调整。 七、综合评价 （一）综合评价表及说明 专家组根据上述对企业的审查情况，依据下列综合评价说明（表2）进行评价，评价得分结果，填至综合评价表（表3）。 表2 综合评价说明 项目 类别 优秀 良好 合格 较差 食品安全 必要 若不符合则一票否决，不予公告 法律法规 必要 若不符合则一票否决，不予公告 原辅材料 关键 采购过程控制严格，使用合理（15） 采购过程控制较严格，使用合理（12） 采购过程控制一般，使用合理（9） 采购过程无控制或使用不合理 （0） 厂区情况 重要 整洁、合理、完备（10） 合理、完备（8） 基本合理 （6） 有明显缺陷 （0） 装备情况 关键 齐全、先进 （15） 齐全（12） 基本齐全（9） 不齐全（20） 生产环节 关键 合理、规范、先进（15） 合理、规范 （12） 基本合理（9） 不足 （0） 检验检测 关键 齐全、合理、记录完整（15） 较齐全、记录较完整（12） 基本齐全、记录一般（9） 不齐全或 记录不正常（0） 人员 重要 配备强、 素质高（10） 配备较强、（8） 基本满足需要（6） 较差 （0） 管理水平 重要 文件完整、管理完善（10） 文件完整、管理较好（8） 文件基本完整、管理尚好（6） 文件不齐、管理较差（0） 质量保证体系 重要 健全（10） 较健全（8） 一般（6） 较差（0） 总分 100 80 60 0 表3 综合评价表 项目 类别 评价 得分 食品安全 必要 法律法规 必要 原辅材料 关键 厂区环境 重要 装备情况 关键 生产环节 关键 检验检测 关键 人员 重要 管理水平 重要 质量保证体系 重要 合计 （二）评价标准 被审查企业各必要项目必须