6-REACH法规进展和国际化学品管理动向——钱鸿元.pptVIP

中国化工信息中心 REACH法规实施进展和国际化学品管理法规动向 中国化工信息中心 钱鸿元 北京安外小关街53号（100029） Tel：010Fax：010E-mail：Qianhy@ REACH法规实施进展 REACH注册状况分析 物品中SVHC的 法律义务 CLP法规 REACH法规执法监管 国际化学品管理法规动向 REACH法规实施进展（1） 据ECHA发布统计自2008年6月1日至2009年2月9日共收到2752646份预注册文档，如此巨大的数量出人意料，曾几度造成ECHA REACH-IT 系统停摆，而且给下一步正式注册留下了许多后患。 据ECHA统计截止至2010年2月16日，ECHA在2009年和2010年期间分别各收到各类注册文档共760份和243份；对大于1000吨物质的注册文档数分别为86份和39份，其中完整文档数才分别为65份和25份。见表1和表2。 REACH法规实施进展（1） 从中可以看到提交注册文档总数不大，尤其是＞1000吨物质的注册文档数很不理想，距离ECHA预计数9000相差甚远。同时说明前一阶段对文档的要求不明确，缺乏技术完整性检查（TCC）有效的工具，因此完整文档数的相对比例很低。 REACH法规实施进展（1） 按照分阶段物质和非分阶段物质统计， 2009年度其统计数据见表3。可见非分阶段物质提交注册文档数显然要比分阶段物质多不少。中间体的注册数相对而言也显然多。这与分阶段物质提交注册文档必须经过SIEF和联合提交注册文档的法律要求有一定关系。 到目前为止，已经向ECHA通报的领头注册人（Active Lead Registrants）的数目才达到2417个，见表4。虽然正在逐渐上升，但其增加速度依然缓慢 ，使人不得不担心在第一个注册截止期限（2010年11月30日）前，企业能否完成约9000个物质的注册任务。 当前面临的主要障碍 其主要原因是世界经济危机的影响，企业，尤其是中小企业（SME），要完成REACH注册及其他法律义务的费用相当高。对SIEF和联合体（Consortia）的运行机制不能适应，踌躇不决，一直处于观望状态。甚至对REACH法规和CLP法规不了解或守法意识淡薄。 其原因之二是一些公司经过仔细考虑，其生产和进口数量要低于原来所想，因而可能推迟到第二个或第三个注册截止期限之前注册。 原因之三是与上游供应商及下游用户的交流沟通很困难，有关毒性试验的测试方法、时间要求受到挑战。 另一个原因是公司正在等待ECHA发布的技术完整性检查（Technical Completeness Check ,TCC）工具,以便在提交前自我检查其注册文档的完整性。12月17日ECHA公布了完整性检查的新版插件，该工具已经可以下载使用。 当前面临的主要障碍 还有一些原因是ECHA对REACH技术指南文件仍在不断修改，还有一部分尚未最后审定。REACH-IT 系统需要升级改造，适应CLP法规实施及其他方面的要求。ECHA自2010年3月25日起，新版REACH-IT 2.0系统已经发布正式启用运行。IUCLID 5.2 新版软件也已发布下载使用。注册文档从此必须使用IUCLID 5.2 才能提交注册文档。企业又需要学习了解，有个适应过程。 眼看离第一个注册截止期限的时间不多啦，ECHA和不少行业组织，例如欧洲化工联合会（CEFIC），都在不断采取措施，帮助企业完成注册义务。 ECHA和产业界采取了不少措施 欧洲化工联合会（CEFIC）曾分别在2008年6月和11月发布了两个有关SIEF的指南文件，提供给产业界。一个是“SIEF 形成指南（Guidance on SIEF Formation）”,另一个是“在SIEF中一起工作（Working together in SIEF）”，对SIEF形成和具体运行操作提供了较为详细的指导。这两个文件可在CEFIC的网站上下载（www.cefic.be）。REACH CENTRUM 提供对SIEF和Consortia 的委托管理服务。 ECHA和产业界采取了不少措施 ECHA发动及时注册的宣传活动，尤其针对第一个注册截止期限（2010年11月30日），强调剩下的时间已经不多啦。推出“The clock is ticking”的提示标记。以后又推出了“Form Your SIEF Now”的提示标记。 召开利益相关者大会，第三次大会已于12月7日举行。第四次大会将在2010年5月举行。 2009年9月11日召开了主导注册者（LR）的研讨会，互动交流成功经验。并由ECHA举办LR网络培训会，2009年底前举行三次（11月4日、11月30日、12月19日）。12月1日ECHA又举行了物质鉴别的研讨会，并进行网上直播。