光学性能及测试方法.doc

ICS”．040 C 40 、、’ 中华人民 共禾口 国医药行业标准 YY 0068．1—2008 部分代替YY 0068 1992 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 Medical Endoscopes--Rigid Endoscope-- Part 1：Optical properties and test methods 2008—04-25发布 2009—12-01实施 国家食品药品监督管理局 发布  YY 0068．t一2008 目 次 前言 ·· ·· ‘ -- ····· · Ⅲ 引言 ··· · · ··Ⅳ 1范围 ·· · ··· · · · · ·· · · ··1 2规范性引用文件 · · · · ·· · ··· · · ·1 3术语和定义 · · · · ··· -·· 1 4要d℃ ··· ··· · ‘‘ ··············--······---···6 5试验方法 ······ ···· · · -··· --···· ············8 附录A(规范性附录)视场和视向的测定 -· ·· ··· ·············～12 附录B(规范性附录)角分辨力的测定 ··· “ -·· ··14 附录c(规范性附录)颜色分辨能力和色还原性的测定 · ·· “ · · 15 附录D(规范性附录) 综合光效的测定 ··· · · ·· 17 附录E(规范性附录)单位相对畸变的测定 · - --······················-·19 附录F(资料性附录)评价视场面形状参数典型值·· -· ··· 21  YY 0068．1—2008 前 言 YY 0068{医用内窥镜硬性内窥镜》分为4个部分： ——第1部分：光学性能及测试方法； ——第2部分：机械性能及测试方法； ——第3部分：标签和随附资料； ——第4部分：基本要求。 本部分为YY 0068的第1部分。 本部分非等效采用国际标准ISO 8600—1：20054光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备第1部 分：通用要求》(英文版)、ISO 8600—3：1997{光学和光学仪器医用内窥镜和内窥镜附件第3部分： 光学内窥镜视场和视向的测定》(英文版)、ISO 8600—5：2005{光学和光电技术医用内窥镜和内治疗设 备第5部分：硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》(英文版)及ISO 8600—6：2005{光学和光电技术医 用内窥镜和内治疗设备第6部分：术语》(英文版)。 本部分与上述IsO 8600国际标准中各部分的差异如下： ——按本标准所述硬性内窥镜特点进行标准部分的划分； ——补充了人瞳视场角、出瞳视场角、显色性、硬性光学镜和硬性光学观察镜、视轴、边缘光效、形状 参数、朗伯体光效、照明镜体光效、成像镜体光效、综合光效、单位相对畸变、显色指数的定义； ——拆分了视场的定义； ——修改了最大视场高度的定义； ——修正了角分辨力的定义； ——补充了有效景深、视场质量、色差分辨能力和色还原性、照明、综合光效、光能传递效率和单位 相对畸变的要求及试验方法； ——修改了角分辨力的试验方法。 本部分代替YY 0068--1992{医用硬管内窥镜通用技术条件》中4．4、4．5要求及相应的试验方法， 自本部分实施之日起，YY 0068--1992中被替代的条款