关于同意上海儿童医院设立预防接种-静安区.docVIP

附件1： 上海市接种单位管理办法 为了加强预防接种管理，保障人群健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，结合本市工作实际，特制定本管理办法。一、接种单位的基本条件根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位由区县卫生行政部门指定。所指定的接种单位应当满足以下要求：(一)具有医疗机构执业许可证；(二)从事预防接种工作的人员具有执业医师、助理执业医师资格或护士执业证书，并经过注册；同时必须经过区县卫生局组织的预防接种上岗前培训，经考核合格取得上岗证；(三)具有符合预防性生物制品储存、运输管理规范要求的设备和管理制度；(四)接种门诊符合《上海市接种门诊工作规范》要求。二、指定原则(一)每个乡镇、街道必须指定1所接种单位，负责所在地区内除卡介苗、狂犬疫苗以外的其他疫苗的预防接种工作。区域范围较大的乡镇、街道可适当增加接种门诊设置。(二)卡介苗接种、狂犬疫苗接种(包括犬伤处理、狂犬病疫苗和抗狂犬病血清或免疫球蛋白接种，下同)必须在二级或二级以上医疗机构内进行。每个区县至少指定1所医疗机构承担卡介苗接种工作，至少指定1所医疗机构承担狂犬疫苗接种工作。如狂犬疫苗接种与卡介苗接种设置在同一所医疗机构的，其接种场所应当分开，并符合接种门诊规范要求。(三)每个区县可以指定1所医疗机构承担除卡介苗接种、狂犬疫苗接种以外的涉外预防接种工作。(四)设有产科的医疗机构承担新生儿第1剂乙肝疫苗和卡介苗的接种工作。(五)具有医疗机构执业许可证的大中专院校校医院或门诊部符合接种门诊基本条件的，可以作为接种单位，承担本校在校学生除卡介苗接种、狂犬疫苗接种以外的其他疫苗的预防接种工作。(六)对中小学校、校医务室不具有医疗机构执业许可证的大中专院校，由学校所在地的乡镇、街道级接种单位负责在校学生除卡介苗、狂犬疫苗以外的其他疫苗的预防接种工作。三、管理要求(一)区县卫生局所指定的接种单位必须报市卫生局备案，由市卫生局给予统一编号，实行网上公示。(二)所指定的接种单位必须承担指定区域内的第一类疫苗接种工作。只有在达到国家免疫规划所要求的接种率后，方可承担第二类疫苗的接种工作(涉外接种单位除外)。(三)接种单位采购疫苗必须符合《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，从所在地区县疾病预防控制中心采购第一类疫苗；从疾病预防控制机构、疫苗生产企业或取得食品药品监督管理部门许可的疫苗批发企业采购第二类疫苗。(四)对于本市纳入市医疗机构药品集中招标采购范围的疫苗，接种单位必须按中标价采购和使用中标产品。违反规定使用未中标产品的，由区县卫生局停止其接种第二类疫苗的资质，并对单位主要负责人和直接责任人员给予纪律处分。为了加强预防接种工作管理，减少免疫可预防疾病的发病，提高人群健康水平，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，结合本市预防接种工作要求，特制定本规范。一、接种门诊设置的基本条件接种门诊是指接种单位内具体负责实施预防接种工作的部门，其基本设置条件为：(一)选址接种门诊应尽可能设立在底层或二层清洁区内，与儿童保健门诊分室进行，并设置醒目标识。接种门诊进出通道应与存在潜在感染危险的部门分开，避免交叉感染。(二)布局接种门诊面积应能保证容纳预防接种工作人员和受种者及其监护人等，并做到分门进出。接种门诊内应设有候诊区、预检区、登记区、接种区、留观区，并有明确标识。承担卡介苗接种工作的接种门诊需设置卡介苗接种专室。(三)告示应在接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法，各种疫苗的接种流程，接种前后的注意事项，预防接种前应告知的主要内容。(四)设备接种门诊应配备疫苗专用冰箱、冷背包、冰排、操作台、登记台、接种人员专用转椅、体温表、听诊器、血压计、定时钟、一次性注射器回收安全盒、紫外线消毒灯、专用卡箱、资料柜、手枪式或感应式水龙头、冷暖空调、电脑及打印机等必需用品。有条件的地区可配置电化宣传教育设备。(五)药械预防接种必须使用一次性注射器。接种乙肝疫苗必须使用自毁型注射器。喂服脊灰疫苗应使用清洁小口杯、药匙。注射器材的配备数量应大于预约接种人次数的1.2倍。设置接种门诊的医疗机构还应具备必要的抢救设施、器械，配备1:1000肾上腺素，以防过敏性反应。(六)人员和面积预防接种工作人员和接种门诊面积配备标准为：每次门诊(每次门诊以半个工作日计)接种人次数在50人次以内的，人员应不少于2人，接种门诊面积不少于25平方米；接种人次数在100人次以内的，人员应不少于5人，接种门诊面积不少于50平方米；接种人次数在100人次以上的，人员应不少于7人，接种门诊面积不少于100平方米。如人员或面积不能满足以上要求的，应考虑增加门诊开设次数。预防接种工作人员必须是执业医师、助理执业医师、护士；必须经过区县卫生局