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进食对健康受试者口服百可利咀嚼片药动学的影响-国家药物筛选中心.PDF
进食对健康受试者口服百可利咀嚼片药动学的影响
1 1* 1 1 1 1 1 1 2 3 1
， ， ， ， ， ， ， ， ， ， (1.
李敏 史爱欣 庞宏贤 薛薇 李扬 曹国颖 严蓓 董凡 肖伟 杜冠华 胡欣 北京医院药学部药物临床
， 100730 ;2. ，
风险与个体化应用评价北京市重点实验室 北京 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室 江苏连云港
22200 1 ;3. ， 100050)
中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室 北京
: 400 mg 。 、 、
摘要 目的 研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服百可利咀嚼片 药动学的差异 方法 采用随机 双周期
、 ，12 400 mg ，HPLC-MS / MS
自身交叉安慰剂对照设计 例健康受试者空腹或餐后口服百可利咀嚼片 或安慰剂 测定血浆中百可
， 。
利及其主要代谢物黄芩苷的浓度 计算其主要药动学参数并进行安全性评价 结果 受试者空腹和餐后口服单剂量百可利
， (15. 752 ± 9. 328)，(19. 572 ± 9. 439)ng ·mL － 1 ;AUC (89. 468 ± 48. 631)，(122. 073 ±
后 血浆中百可利的ρ max 分别为 0-t 分别为
28. 285)ng ·h ·mL － 1 ;AUC0- 分别为 (93. 356 ± 50. 110 )，(126. 212 ± 28. 270 )ng ·h ·mL － 1 。黄芩苷的ρ max 分别为
∞
(182. 472 ± 99. 555)，(154. 782 ± 100. 834 )ng ·mL － 1 ;AUC0-t 分别为(1 193. 230 ± 693. 408)，(933. 921 ± 282. 318)ng ·h ·
mL － 1 ;AUC (1 266. 425 ± 866. 664)，(940. 882 ± 286. 192)ng ·h ·mL － 1 。 4 ，
(0- )分别为 空腹与餐后各发生 起不良事件 程度均
∞
。 400 mg ， ，
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