云南刘胡乐律师事务所关于昆明龙津药业股份有限公司与昆明制药.pdfVIP

云南刘胡乐律师事务所 关于昆明龙津药业股份有限公司与昆明制药集团股份有限公司 2002 年专利侵权纠纷 之 法律意见书 致 昆明龙津药业股份有限公司： 本所根据中国证监会《关于请做好相关项目发审委会议准备工作 的函》提出的专利侵权诉讼问题，出具本法律意见书： 一、证监会就专利侵权诉讼提出的问题二。 就列入知识产权出版社2009 年出版的《影响中国的100 个知识 产权案例》编辑的典型案例——原告昆明制药集团股份有限公司诉被 告昆明龙津药业有限公司专利侵权一案，请说明发行人未披露涉及其 核心产品的专利侵权诉讼的原因，发行人的专利侵权行为是否持续， 是否存在或面临潜在的重大侵权诉讼或其他重大违法违规情形。将相 关内容在招股书中作补充披露。 二、针对问题二的法律意见。 本所律师审查了问题二中涉及的专利侵权纠纷的相关案卷材料、 发行人批检验记录、云南省食品药品监督管理局2008 年、2010 年现 场核查记录等文件，针对上述问题本所律师认为： （一）发行人未披露涉及其核心产品的专利侵权诉讼的原因 1、发行人与昆明制药集团股份有限公司专利侵权纠纷相关情况 （1）一审相关情况 2-1-1 昆明制药集团股份有限公司（下称“昆药公司”）1993 年5 月29 日申请名为“灯盏花素粉针剂及制备方法”的专利，国家知识产权局 于1999 年11 月27 日颁发专利权证书，2000 年2 月9 日公告，授予 昆药公司“灯盏花素粉针剂及制备方法”的发明专利，专利号为 1。该专利的权利要求书载明：1、这是一种灯盏花素粉针 剂，其特征在于由灯盏花素碱性氨基酸盐或钠盐或钾盐或钙盐和注射 用水溶性辅料组成，灯盏花素碱性氨基酸盐或钠盐或钾盐或钙盐的含 量为重量百分比的 5-30%，余量为药用辅料。2、根据权利要求 1 所 述的灯盏花素粉针剂及制备方法，其特征在于由以下方法组成：一、 以灯盏花素为原料，加入15-20 倍重量于原料的水，在50-80℃的条 件下，加入浓度为 10-20%的碱性氨基酸溶液或氢氧化钠或氢氧化钾 或氢氧化钙溶液，调PH 值至中性，溶液过滤，加入等体积的浓度为 95%的乙醇溶液，摇匀，在0-15℃下静置4 小时以上，于无菌条件下 抽滤、干燥、制得灯盏花素水溶性盐；二、按比例加入无菌注射用水 溶性药用辅料，按冻干法或重量分装法，分装、处理，即得成品。昆 药公司一直未按照该专利生产出产品。 龙津药业前身群星制药厂于1993年9 月22 日向云南省卫生厅申 报四类新药“注射用灯盏花素”，并于 1994 年6 月30 日由云南省卫 生厅批准生产，批准文号为滇卫药准字（94）56Z 第2268 号，“龙津” 牌“注射用灯盏花素”粉针剂正式投产。该药品 1998 年上升为部颁 标准，2000 年获国家中药保护。 1995 年4 月10 日，原昆明群星制药厂申请名称为“注射用灯盏 2-1-2 花素冻干制备工艺”的发明专利，国家知识产权局于2000 年8 月30 日公告，授予发明专利，专利号为3。该专利的权利要求 书载明：这是一种注射用灯盏花素制备工艺，其特征在于：1、一种 注射用灯盏花素冻干剂制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：一、 在无菌条件下取灯盏花素精制品，置于容器中，加入30-70 倍重量的 注射用水使其溶解，加入药用碱调节PH 值至6-8 倍；二、加入药用 辅料，按注射剂的要求进行高压消毒灭菌，采用微孔滤膜过滤，滤液 按每只0.4-0.8ml 进行分装，采用速冻法，每分钟降低10-15℃，直 至溶液降温到-30 至-50℃，维持2-3 小时，再加温至-20 至-35℃， 进行升华干燥，将制品取出，进行封口即得到性状为黄色疏松状块状 物，用分光光度法，在284±2nm 和335±2nm 的波长处有最大吸收峰 的成品。2、按照权利要求1 所述的工艺，其特征在于所述的药用碱 为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾。3、按照权利要求1 所述的工艺，其 特征在于所述的要用辅料为甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、低分子 右旋糖酐中的一种或几种的组合。 昆