XX公司内部审核控制程序.doc

XX公司 标题 内部质量/环境审核控制程序 编码 QA2-8.2.2.001 版本 2 页次 1/3 制订部门 生产管理部 发布日期 1. 目的 验证质量/环境活动和有关结果是否符合计划安排，及时发现问题并采取纠正/预防措施，确定体系的有效性。 2. 参考文献 《质量手册》 第五章 4.2.2 3． 职责 3.1 管理者代表直接领导内部审核,聘任内审员，并负责组织实施。 3.2 生产管理部负责编制内部审核计划。 3.3 研发中心/南华技质部负责组织工序质量审核。 3.4 被审核部门负责配合内审组工作，针对不合格项及时采取适当的纠正/预防措施，并对其有 效性负责。 4． 定义 4.1内审员：经专门培训合格并经授权对质量体系/环境体系进行内审的人员。 4.2严重不符合项：引起系统性失效的不合格项。 4.3一般不符合项：明显不符合规定要求或对产品质量特性有直接影响的不合格项。 4.4轻微不符合项：孤立的偶发性的对产品质量无直接影响的不合格项。 4.5 观察项：内审员认为应提醒注意的事项。 5.工作程序及要求 文件修订记录 版次 年 月 日 分 发 范 围 制 订 审 核 批 准 3 公司领导、各部门 标题 内部质量/环境审核控制程序 编码 QA2-8.2.2.001 版本 2 页次 2/3 5.1 内部质量/环境审核工作流程如图 ① ①内部质量/环境审核体系年度计划 ②内部质量/环境体系审核计划 ③内部质量/环境体系审核通知 ④内审不符合报告 ② ⑤内部质量/环境体系审核报告 ③ ④⑤ N Y 标题 内部质量/环境审核控制程序 编码 QA2-8.2.2.001 版本 2 页次 3/3 5.2 生产管理部于每年年底制订次年的“内部质量/环境体系审核年度计划”，报管理者代表审批后由生产管理部负责下发执行。 5.3体系全年审核范围必须覆盖体系的所有要素和部门。 5.4 工序质量审核按《过程控制程序》中的5.1进行。 5.5 出现以下情况时,可追加审核： 5.5.1质量体系审核： a.发生严重的质量问题 b.产品性能有较大调整 c.其它需要的情况 5.5.2环境体系审核： a.发生严重的环境问题或周围住户有严重投诉 b.即将进行法律法规规定的审核 c.其他需要的情况 5.6 公司成立内审小组，由管理者代表任命内审组长。内审员的安排，应使其与被审核活动无直 接责任关系。 5.7 审核方式 5.7.1审核采用集中审核的方式。 5.7.2 审核前一周，由生产管理部制定“内部质量/环境体系审核计划”报管理者代表审批，批准后下发“内部质量/环境体系审核通知”，通知被审核部门及内审员。 5.7.3 管理者代表可视情况在内审前适当时机，召开内审小组会议说明本次审核的注意事项，并 指定负责人。 5.8 执行审核 5.8.1体系审核应按首次会议、现场审核、不符合报告、末次会议、审核报告、纠正、跟踪审核 的程序进行，其他审核参照执行。 5.8.2 内审员可完成各类查检表作为审核指引，按审核计划的要求进入审核区进行审核。上一次 的审核结果若有未结束的纠正/预防措施也应作为审核项目，予以追踪。 5.8.3 内审员将不合格项记录在“内审不符合报告”上，并作程度判定（参照定义）及提出纠正/ 预防措施规定期限，并取得被审核部门确认。 5.8.4 现场审核后，可视情况召集内审员和/或受审核部门相关人员召开总结会，讨论或说明审核 结果。 5.8.5 措施验证由内审员及提出部门负责执行直至内审员确认。 5.9 审核后由生产管理部整理审核结果