IECQ-HSPM体系及IECQC080000标准.ppt

本IECQ规范及其要求基于以下理念： 不有效地综合应用管理科学，将无法实现危害物质减免（HSF）产品和生产过程。 本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充，与其协调一致，为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。 1.范围 本规范要求建立过程，以识别和控制危害物质进入产品。 在产品引入了危害物质的情况下，本规范要求实施测试、分析或确定危害物质含量的过程，并让顾客知道危害物质含量。 组织的运营和质量管理体系中应包含形成文件的过程。 本规范的要求是ISO9001要求的附加要求。 2.规范性引用文件 ISO9001:2000，质量管理体系——要求 ISO10005:1995，质量管理——质量计划指南 ISO10006:1997，质量管理——项目质量管理指南 ISO19011，质量和环境管理体系审核指南 IEC QC00102-3，程序规则，第3部分：批准指南 AS9100，航空模型质量体系，设计、开发、生产、安装和服务中的质量保证 TL9000质量管理体系要求 ISO13485医疗设备——质量管理体系——为满足法规要求的体系要求 产品维修商：Product repairer，指在产品无法提供服务后维修或修复产品的实体或组织。 产品供应商：Product supplier，指（a）将从制造商处获得的产品分销到下层客户或使用者的实体或组织，或（b）将产品组装到供应下层顾客或使用者的高层产品的实体或组织。 应：shall，为满足本规范要求必须遵从的强制性要求。 应该：should，指在多个可能性中，一个被推荐认为特别适合，但不提及或排除其它的可能性；或优选一整套措施，但不是要求；或（在否定语气时）不赞成某套措施但不禁止。 环境因素识别方法 产品生命周期（LCA） 物料衡算法 问卷调查法 过程分析法（工艺流程法） 文件评审法 现场观察和面谈法 专家咨询法 头脑风暴法 测量法 横向、纵向对比 供方材料分解表 供方危害物质通知单 供方检测报告（供方自己或第三方检测） IQC检测报告 产品检测报告（自我检测、第三方检测） 客户检测报告 废弃物检测报告（如废水监测报告） 材料学知识（可参考材料与危害物质对照表） 采购路径 设计信息 考查内容 组织是否充分识别所有的危害物质？ 危害物质识别的手段和途径是否有效？ 是否形成了危害物质清单？ 过程管理计划体现在何处？ 危害物质控制计划体现在何处？ 有关危害物质识别 未尽量按照拆解到均质材料对样品进行检测，混合制样不符合《RoHS实施指南文件》所确定的三个条件。 对供应商提供的检测报告不进行任何的确认，不分析供应商报告的可信度。也不对高风险材料进行抽检。 混合样品测定：油漆例 公司物料仓同时存放有RoHS物料和非RoHS物料，但仓库不能提供公司存在的危害物质清单。 公司《高风险材料列表》（2005－ZC026）中列出的物料包括CABLE，ADAPTER，CORD，锡膏等几种物料，这些材料只是客户Microsoft《限制物质管制体系》文件中列出的几个高风险物料的例子，公司对其它可能存在的高风险物料没有进行有效的辨识。 生产部调漆室使用的S-000A的无标识表示其危害物质特性。追踪该物料的检测报告发现该物料的检测是与其它7种物料混合测定的。由于公司的对汞的限制标准为不高于2PPM，而检测报告表明检测方法的方法低限为汞2PPM。因此无法真正识别S-000A的危害物质特性的符合性。 公司对物料的确认只考虑供应商提供的检测报告，未考虑对高风险供应商提供的高风险材料进行实物验证。如对科苑公司提供的315-3258的物料确认。 考查内容 组织是否存在可能影响产品危害物质特性的外包过程？ 组织是否识别出这些过程？ 当外包过程可能影响产品的HSF特性时，组织如何对外包过程进行控制？ 考查内容 领导者是否了解顾客及产品销售国的HSF产品要求？并确保转化为本组织的要求？ 方针是否包括所标准所要求承诺的内容？ 组织设立的HSF目标是否可测量？ 是否分解？ 是否在适宜时包含消除危害物质的时间表？ 领导以什么方式建立达成HSF目标的管理计划？ 发生变更时，是否关注可能影响产品的HSF特性？ 对可能影响产品HSF特性的变更，是否有适宜的管理？ 组织危害物质管理的职责是否明确？ 管代是如何确保供应商的HSF职责和意识的？ 各层级人员是否清楚可能涉及的危害物质及要求，以及现在所达到的水平？ HSF产品的改进沟通管道？ 查看管理评审记录是否包含HSF内容 了解组织是否针对HSF要求配备了充分的资源，关注： 原材料 设备 工艺技术 检验设备 资金（产品废弃/注册等） 人员能力 是否存在HS与HSF混合的可能性？ HS与HSF共存区域或同一产在线是否被隔离或可以识别？ 有隔离区？分开储存区？以不同的建物储存？ 制造HS和HS