hplc法检测罗己降压片中盐酸吡哆辛含量.docVIP

精品论文 参考文献 HPLC法检测罗己降压片中盐酸吡哆辛含量 刘信奎 　　（齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 黑龙江 齐齐哈尔 161006） 　　【摘要】目的：建立HPLC法测定罗己降压片中盐酸吡哆辛含量。方法：使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至3.0）-甲醇(85:15)为流动相，检测波长为291nm进行测定。流速1.0mL?min-1，柱温35℃。结果:平均加样回收率盐酸吡哆辛为99.04%，RSD=0.17%(n=9)。盐酸吡哆辛在0.4000～1.600?g范围内，进样量与峰面积值呈良好的线性关系 (r=0.9999)。结论：方法简便、结果准确、重现性好，可为罗己降压片的质量控制提供依据。 　　【关键词】HPLC法；罗己降压片；盐酸吡哆辛；含量 　　【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）10-0046-03 　　 Determination of Pyridoxine Hydrochloride in Luojijiangya Tablets by HPLC 　　Liu Xinkui Food and Drug Inspection Test Center of Qiqihaer City, Heilongjiang Province, Qiqihar 161006, China 　　【Abstract】Objective HPLC method was established for the determination of Pyridoxine Hydrochloride in Luojijiangya Tablets. Methods ODS C18 column was used. The mobile phase was 0.04% sodium pentanesulfonate(adjusted to pH 3.0 with acetic acid)- methanol(85:15). The detection wavelength was 291nm. The flow rate was 1.0 mL?min-1 with the column temperature at 35℃. Results The average recoveries were 99.04%,RSD=0.17%(n=9). The linear range of Pyridoxine was within 0.4000～1.600?g (r=0.9999). Conclusion T he method is simple, accurate, stableand reliable. It can be used for quality control of Luojijiangya tablets. 　　【Key words】 HPLC ;Luojijiangya tablets; Pyridoxine Hydrochloride; Content 　　罗己降压片为中西药结合复方制剂，该制剂国家质量标准收载于《中成药地方标准上升国家标准部分内科—心系分册》131页；标准编号：WS-11304（ZD-1304）-2002；处方中十二味药含罗布麻叶浸膏43.7g、防己浸膏30.7g、野菊花浸膏28.5g、三硅酸镁15g、硫酸胍乙啶1.3g、硫酸双肼屈嗪1.6g、氢氯噻嗪1.6g、盐酸异丙嗪1.05g、氯氮卓1g、维生素B10.5g、维生素B6（盐酸吡哆辛）0.5g、泛酸钙0.25g、硬脂酸镁1.3g、淀粉4.3g，混匀，用乙醇制成颗粒，低温干燥，压片包薄膜衣制成1000片。该制剂具有平肝、清热、降压功效，临床上常用于治疗高血压病。质量标准【鉴别】项下只针对盐酸异丙嗪、氯氮卓、罗布麻、野菊花处方中的四味药做了鉴别考察；【含量】项下只针对氢氯噻嗪一味药做了含量考察；没有针对盐酸吡哆辛的鉴别考察和含量测定考察；因此本研究课题采用高效液相色谱法测定罗己降压片中盐酸吡哆辛的含量。 　　1.仪器及试药 　　Agilent 1100全自动高效液相色谱仪（美国安杰伦公司），工作站Agilent Chemstation for LC and LC/MS Systems；电子天平BP211D（德国赛多利斯）。 　　盐酸吡哆辛对照品（中国食品药品检定研究院提供，批号：100119-201103）；甲醇（色谱纯，美国TEDIA）；水(屈臣氏蒸馏水)；戊烷磺酸钠（天津市光复精细化工研究所）；罗己降压片（通化仁民药业股份有限公司提供，国药准字：批