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ICAMA
农药登记产品化学资料
评审细则
农业部农药检定所分析室
2011.09 昆明
ICAMA
目 录
产品化学资料的作用
产品化学资料内容
资料的有效性
如何准备登记资料（原药和制剂及质量
无明显差异相同产品）
ICAMA
农药登记产品化学资料的作用
农药登 产品安全性评价 药效评价
记
是什么？组成？
如何生产？
产品质 ＜ 产品化 产品性质如何？
产品质量如何控
量标准 学资料 制？
生产产品稳定性
怎么样？
农药产品化学资料评价是农药登记管理的基础
ICAMA
产品化学资料内容
原药 制剂
1 有效成分识别 有效成分识别
2 原药组成 产品组成
3 生产工艺 加工方法表述
4 鉴别试验(全分析报告) 鉴别实验
5 原药5 批次全组分分析报告 原药（或母药）基本信息
6 理化性质：包括有效成分和原药 理化性质
7 控制项目及其指标 控制项目及其指标
8 与产品质量控制项目及其指标相 与质量控制项目及其指标相对
对应的检测方法和方法确认 应的检测方法和方法确认
9 控制项目及其指标确定说明 控制项目及其指标确定说明
10 产品质量检测和方法验证报告 产品质量检测和方法验证报告
11 包装 包装
12 贮运注意事项 运输和贮存注意事项
13 安全警示 安全警示
14 验收期 有效期
资料的有效性
新农药应提交国家级法定质量检测机构出具的
产品质量检测报告和方法验证报告，其他类型
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