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GJB9001B+AS9100C标准测试 单位： 姓名： 得分： 一、 填空题(（共：22分，每题0.5分） 关键特性的变化对产品的 安装、成型、功能、寿命 或可制造性有重大影响。 组织必须确定过程的顺序和 相互作用 。 必要时，组织应与 顾客 或 法规授权管理部门 协调质量文件的更改。 组织应确定影响 产品要求符合性工作 的人员所必要的能力。 组织应规定产品标识、制造、检验、 使用和维护 所要求的所有相关资料。 设计和开发确认通常在 产品交付和实施之前 进行。 试验计划包括试验目的、试验条件、试验产品和使用的资源、要记录的参数和 接收 准则。 组织应保持一份批准的合格供应商清单，上面要包括 批准状态（如已批准，有条件批准、已否决）和批准范围（产品类型、工艺家族）。 组织应定期评审供应商的表现，评审的记录作为建立 控制水平 的基础。 组织应要求供应商向下传递采购文件中的适用要求，包括 顾客要求 。 组织 、 顾客 和 法规机构 有权进入采购订单所涉及的相关设施场所。 从供应商处获得的产品质量的客观证据包括 随行文件、合格证、试验记录、统计记录、过程控制记录。 生产策划应考虑在关键特性已经识别之处开发 完成所有必要的验证活动 。 对生产过程后期不能对符合性进行充分验证的情况，应确定 过程中的检验/验证点 。 生产控制应保证制造期间所有产品的可说明性，包括 零件数量 、 分开生产 和 不合格产品 等。 必须控制对产品质量有影响的公用事业供应，如 水、压缩空气、 电、化学产品 。 生产工艺更改的实施必须有程序控制。必须记录影响 工艺 、 生产设备、 工装 和 软件 的更改。 生产设备、工装和数控程序应在 发放生产 前得到确认。 特殊过程在使用前必须进行 识别 和 确认 。 特殊过程的 参数 和 变差 必须加以控制。 接收权限的媒介可能包括 印章 、 电子签名 和 口令 等。 组织应能追溯到同批次所有产品的去向，包括 交付 和 报废 。 对于一个给定的产品，组织应能提供其连续生产记录，包括 制造 、 装配 和 检验/验证 记录。 除产品本身外，组织还应确保合同要求的 随行文件 得到妥善防护，在交付时齐全而无丢失或损坏。 组织应建立一份监测装置的登记表， 并对校准过程作出规定，包括设备型号、标识、使用位置、检查频率、检查方法和 接收准则 等。 内部审核应满足合同和/或 法规 要求。 过程的不符合可能会导致 产品 的不合格。 当使用抽样检验作为产品接受的方法时，抽样计划应 基于公认的统计原理是合理的并适于使用 。 检验文件必须包括的四项内容是 1）接收/拒收的准则；2）依次在何处进行测量和试验操作；3）要求的测量结果的记录；4）任何需要的特定测量仪器及其使用的相关的任何特定的说明。 对于 使用来自于一种新零件/组件的首次生产运行 的代表件，或是使以前首件检验结果无效的任何 零件/组件 ，组织必须建立一个检验验证的文件化过程。 组织应在程序文件中对不合格品的评审和处置权限以及 批准人员做出记录 的过程进行规定。 处置为报废的产品必须作醒目和 永久 的标记或处于绝对控制之中，直到实际致使不可用。 如果产品在完成所有必要的测量和监视活动之前，要发放给生产使用，应 标识和记录 ，如果随后发现它不满足要求，应 能够召回和替换 。 在对不合格特性进行返工之后，必须 再次验证以证实符合要求 。 设计和开发输出应采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括对识别的 组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序。7.3.8 对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证。7.3.9 组织应按规定实施产品的批次管理。7.5.3 监视和测量设备的不确定度应与监视和测量的要求相适应。7.6 三、 判断题（共30分，每题2分） 正确的在标题上打“√”不正确的在标题上打“×” AS9100质量管理体系要求可以取代合同或法规要求。× 组织应对顾客和供应商产生或保持的质量记录进行控制。× 组织的质量文件和质量记录仅供内部人员使用。× 设计和开发评审应给出能否进入下一阶段的结论。√ 设计和开发确认通常在最终产品上进行，但也可能在较早阶段进行。√ 对于设计和开发的验证和确认试验，不必形成文件。× 对于顾客指定的供应源，采购产品的质量由组织和顾客共同负责。√