AEFI监测要求监测系统运转.pptVIP

AEFI的调查诊断程序 * CCDC-NIP-AEFI * 核实报告 县级CDC接到AEFI报告后，核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资料 * CCDC-NIP-AEFI * 组织调查 县级CDC在48小时内组织专家开展调查 死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI 市级或省级CDC立即组织异常反应调查诊断专家组调查 * CCDC-NIP-AEFI * 资料收集－临床资料 病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史 病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等 必要时对病人进行访视和临床检查 死因不明需要进行尸体解剖检查 * CCDC-NIP-AEFI * 资料收集－疫苗与接种资料 疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录 疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况 疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质 接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完 安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范 接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况 * CCDC-NIP-AEFI * * * CCDC-NIP-AEFI * * CCDC-NIP-AEFI * * CCDC-NIP-AEFI 疑似预防接种异常反应（AEFI）监测要求及调查诊断与处理天祝县疾控中心 2012. 10. 18 主 要 内 容 一、监测要求：《监测方案》 目的 相关定义 报告范围 责任报告单位和报告人 报告程序和时限 数据审核、分析与利用 职责 二、调查诊断与处理 一、目 的 二、什么是AEFI监测 有计划、连续、系统地收集、整理、分析和解释AEFI发生及其影响因素的相关数据，并将所获得的信息及时发送、反馈给相关机构和人员，用于AEFI控制策略和措施的制定、调整和评价 二、监测病例定义 疑似预防接种异常反应, Adverse Event Following Immunization, AEFI 《监测方案》定义 在预防接种后发生 怀疑与预防接种有关的反应或事件 严重疑似预防接种异常反应（Serious AEFI） 导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤 过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应) 热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎 疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎 、全身播散性卡介苗感染 晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染 其他 群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster） AEFI Cluster 短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应 短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多 异常信号？？ 突发公共卫生事件 突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件 AEFI的分类 * CCDC-NIP-AEFI * 2.疫苗质量事故（ Vaccine Quality Event） 疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准 接种后造成受种者机体组织器官、功能损害 1930年，德国吕伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗儿童中73名患粟粒性结核病死亡 混入强毒人型结核菌 1955年，脊灰灭活疫苗接种后，260名儿童感染脊灰 甲醛溶液灭活不全 3.接种事故（Program Error） 在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害 4.偶合症（Coincidental Event） 受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病 不是由疫苗的固有性质引起的 常见偶合症 急性传染病 内科疾病 神经精神疾病 婴儿窒息或猝死 5.心因性反应（Psychogenic Reaction或 Injection Reaction ） 因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应 不是由疫苗的固有性质引起的 泗县甲肝疫苗事件 调查结论：群发性癔症 三、AEFI报告范围 四、责任报告单位和报告人 五、报告程序-行政报告 五、报告程序-网络直报 信息