单克隆抗体应用前景.pptVIP

应用单克隆抗体后的患者症状改善率 总结 到目前为止，至少有35个完全人类的单抗已经进入临床的治疗实验阶段。这些单抗的靶抗原都是临床癌疾病自身免疫疾病或炎症疾病和传染病中的主要抗原。例如EGFR/CTLA-4和CD4等。在治疗一些一种移植、骨质疏松症等疾病已有显著的效果。但是，免疫原性仍是存在的问题，因此，利用转基因鼠技术得到的单抗仍是未来药物的主流。 抗体人源化以及完全人源化抗体的制备已经成为当今治疗性抗体的发展趋势，同时，各种抗体衍生物免疫原性低、更易通过血管壁到达病源，通过PEG化等方法可以延长其半衰期；人抗体是否可以解决鼠抗体运用中出现的所有问题，还有待大量临床试验的检验。所以可行的方法就是在完善人抗体技术的同时，推进治疗性小分子衍生物的研究，根据临床的实际设计灵活有效的治疗方案，使人源化抗体和小分子抗体互为补充。 动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，称为单克隆抗体。 概念？ 特定抗原 一种B细胞 特异性抗体 刺激 产生 杂交瘤细胞 挑选出一个产生特异性抗体的细胞在体外持久培养进行克隆增殖，便可同时得到大量均一的单克隆抗体。但是抗体形成细胞在体外持久培养困难，如脾细胞体外培养一般一周内死亡。可是恶性肿瘤细胞的特点之一是在体外培养中可无限期地增殖。用淋巴细胞杂交瘤技术，使抗体形成细胞和骨髓瘤细胞杂交，得到的杂交瘤细胞。这种细胞保持了亲代细胞双方的特性，既具有肿瘤细胞在体外培养中可以无限期地增殖的特性，又具有抗体形成细胞的不断分泌特异性抗体的特性。 典型例子 优点 ——和常规抗血清相比 1.特异性强：单克隆抗体是针对抗原分子表面抗原决定簇的，有人陈为“单特异性”。它是研究生物大分子和细胞表面细微结构以及诊断治疗疾病的有力工具。 2.可大量生产，容易标准化：一旦获得1株杂交瘤细胞株，就可以无限制地反复制备出相同特异性的单克隆抗体。由于来自同一株细胞，很容易标准化。 3.用不纯的抗原，可以制备出纯的单克隆抗体。用这种抗体又可以提纯抗原。 因为具有上述特点，单克隆抗体应用范围很广，几乎渗透到生物医学的每一个领域，在生物医学研究，临床医学，军事医学和工业生产上都有重要的实用意义。 　　　单克隆抗体，简称单抗药物，有“生物导弹”之称，目前是生物制药产业中最大类别的产品，也是生物制药产业中增长最快的领域之一。全球领先的医药健康咨询服务公司IMSHealth数据显示，2009年全球15大畅销药品中，抗体药物占据了1/3。业内人士普遍认为，单克隆抗体药物是中国生物医药产业发展潜力最为巨大的新药方向。 前景： 应用前景 单克隆抗体能与其相应的抗原特异性结合，因而能够从复杂系统中识别出单个成分。只要得到针对某一成分的单克隆抗体，利用它作为配体，固定在层析柱上，通过亲合层析，即可从复杂的混和物中分离、纯化这一特定成分。 例子：用抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)亲合层析柱，就可从孕妇尿中提取到纯的hCG。与其它提取方法(沉淀法、高效疏水色谱法等)相比，具有简便、快速、经济、产品活性高等优点。 1 作为亲合层析的配体  ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????