无偿献血行业资料某市血液中心（血站）质量管理体系之程序文件.docVIP

XX市血液中心 程序文件 受控状态： 分发号： X X 市 血 液 中 心 程 序 文 件 XXBC?B?2008 D/0 编制/日期：质量体系文件编制小组 2008/ 01 / 01 审核/日期：XXXX 2008/ 03 / 13 批准/日期：XXXX 2008/ 09 / 28 2008年10月15日发布 2008年10月20日实施 目 录XXBC?B?01 D/0 1 2 记录管理程序………………………………………… XXBC?B?02 D/0 5 3 档案管理程序………………………………………… XXBC?B?03 D/0 7 4 顾客满意度调查程序………………………………… XXBC?B?04 D/0 8 5 人力资源管理程序…………………………………… XXBC?B?05 D/0 9 6 采购控制程序………………………………………… XXBC?B?06 D/0 12 7 大型、关键设备采购、确认、使用、维护、校准管理程序………………………………………………… XXBC?B?07 D/0 15 8 关键物料的质量控制程序…………………………… XXBC?B?08 D/0 17 9 消毒与清洁控制程序………………………………… XXBC?B?09 D/0 19 10 职业暴露预防与控制程序…………………………… XXBC?B?10 D/0 21 11 用电安全、化学、放射、危险品等的使用和防火的相应程序……………………………………………… XXBC?B?11 D/0 24 12 采供血信息管理系统用户授权程序………………… XXBC?B?12 D/0 26 13 电子签名和数据电文管理程序……………………… XXBC?B?13 D/0 28 14 血液标识及贴签管理程序…………………………… XXBC?B?14 D/0 29 15 采供血过程和血液质量控制程序…………………… XXBC?B?15 D/0 31 16 确认程序……………………………………………… XXBC?B?16 D/0 36 17 不合格品控制程序…………………………………… XXBC?B?17 D/0 38 18 不合格项识别、报告调查和处理程序……………… XXBC?B?18 D/0 40 19 内部质量审核控制程序……………………………… XXBC?B?19 D/0 42 20 管理评审控制程序…………………………………… XXBC?B?20 D/0 44 21 纠正和预防措施控制程序…………………………… XXBC?B?21 D/0 47 22 临床咨询管理程序…………………………………… XXBC?B?22 D/0 48 23 血液收回程序………………………………………… XXBC?B?23 D/0 49 24 采供血管理信息系统瘫痪等意外事件应急方案与恢复程序………………………………………………… XXBC?B?24 D/0 51 25 关键设备应急预案…………………………………… XXBC?B?25 D/0 53 26 血液应急预案………………………………………… XXBC?B?26 D/0 56 1 文件管理程序 XXBC?B?01 D/0 1 目的： 对本中心受控文件进行严格管理，并保留有关控制记录，确保所使用的文件为经过批准的现行版本。 2 范围： 适用于对受控文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等过程。 3 职责： 3.1 中心主任负责批准发布质量手册、程序文件、中心级文件， 3.2中心管理层汇审质量手册、程序文件和中心级文件，部门工作文件经各部门负责人审核后，由归口主管领导批准后发布。 3.3 质量负责人 负责组织编写和审核质量手册、程序文件和中心级文件，批准科室工作文件的更改，负责审批技术文件和外来标准。 3.4 质量管理科 3.4.1 负责组织编写质量体系文件； 3.4.2负责对受控文件登记、标识、存档、发放、更改、回收、保存归档等的管理，监督文件的销毁； 3.4.3 负责组织对质量体系文件的定期评审，确保文件的符合性、充分性和适宜性。 3.5 办公室 负责行政文件的登记、标识、存档、发放、更改、回收、保存归档、各种作废文件的销毁等管理。 3.6 各科室 负责本科室