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制药工艺设计讲义版-2.4设计与流程设计
2012/4/15
2 固体制剂车间
2.1 片剂车间 （6 ）辅助设施 车间布置
2 固体制剂车间
2.1 片剂车间 •
（1 ）备料区
（2 ）物料转运和中间存储
（3 ）制粒区
（4 ）压片区
（5 ）包衣区
（6 ）内包与外包区
（7 ）辅助设施
2 固体制剂车间
2.1 片剂车间 （6 ）辅助设施 车间布置
2 固体制剂车间
箱式装载/卸载站 在线检测实验室 中控区
2.1 片剂车间
（1 ）备料区
（2 ）物料转运和中间存储
（3 ）制粒区
（4 ）压片区
（5 ）包衣区
（6 ）内包与外包区
（7 ）辅助设施
2 固体制剂车间 口服固体制剂工艺
2.1 片剂车间
2.2 胶囊剂车间
2.3 固体制剂车间设计
1
2012/4/15
2 固体制剂车间 2 固体制剂车间
2.2 胶囊剂车间 硬胶囊 2.2 胶囊剂车间 硬胶囊质控
工序 质量控制点 质量控制项目 频次
灌装 硬胶囊 温度、湿度 随时/班
装量差异 3 ～4次/班
崩解时限 1次以上/班
外观 随时/班
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