低强度激光血管内照射疗法的卫生技术评估研究.pdfVIP

低强度激光血管内照射疗法的卫生技术评估 宓现强 上海理=E大攀医疗器械与食品学院医疗器械硬最垮蜜全研究饼．上海市200030 笑键调z生蜘叛攀工程i激光瓤管内照射sv蜜全牲和前效l!El详愉 l低强度激光血管内照射技术介绍 Laser Lo霄Level IrradiationIL江I)拧法起濒予欧洲， 低强度激光脓管内照射(Introvascular 蘸先扇前苏联谯上燧纪80筇代研究和发髓起米静熊用于临艨黢稍的治疗。我圈翻20睦￡纪9_0年代喀l进谶 疗法并对荬进行纂醚研究鞫临藤试骏以米，在’t余年的时蛳缴设技术搜翔领域举断扩大，鬼乎涉搜临睬缀 举备个攀科，其通用范围远近越过j『-激光局部、穴能翻反射隧照射的范围。翻前王LLLI常用的激光发生装 置慰He-Ne和半譬体激光黢最。在临廉馕用中可和针灸、静脉输液、魄针蹲憩鞠浚疗，诳作为常规疗淤、 辅助疗泣、线与常髋药物联裔废用。 露关IuLI的商效性、安全牲～魔存在争议，1995筚文献掇邀溆予该疗法机制模糊珏。繁阑食黼药融 通过对网内外公开发袭的蠢哭ILnI的安企性翔蠢效性的文献的系统憔综述，评价lLLL王的商效性、竣金性- 为此技术的技术管理提供饿据。 2研究方法 据麾进行检索，磷找与f蕊激菠激光血管内照射(Introv矗sc蛙lar 焱佥性鞫商皴性相芙的文献。 文献的纳入标准为： 《1)千预措施为低强度激光妞管内照射，手垂源体袭、穴t缎、舞黏臃她的熬射，播除光燕子、絮孙线 照射汝疗，排除练含疗法： (2)包括饪何疾病的辅人； (3)结祭包括ILLLI的寂全性和有效瞧，排除缘述和介锢性文献；婺洪报邋的例数谯5例以上(包括5铡)； 文献的筛逡魁船谦越组的2名研究人鼬搬锻文献的纳入标准独立进行筛选。聪予2名酣究人麓的罐iI罐 意见豳两者讨论蔚达成一致，如果琢能统一劂Elj繁_三者决定。髓艋研究人受聪纳入的文献掇摊擒螫提供煦 信息辗糍数搦收纂袭格进行储息收集。 3结果 3．1相关法规 我图国家食晶药品监餐管理蠲予20馓纪90年代中期批准r“氮氖激巍血管内照v射治疗仪”作为医疗 嚣械产品进入带场，静节1996颦发搬嶷施了编哿为w028毒一19∞的国家行业标准“氮鳆激光盘蟹内照射 禽晶药品娥静管理硒F发了《关于规撼一次性便厢光终针产鼯便掰盼紧急通翔》停止隧时翕释德液的骰法。 检索发现焚国食晶翁晶管理J嚼毂2∞2_2004年批准鼍种低强度激光仪器进入夔网市场，蠢张低强度激 光枝器酃用予外照射，漶疗的适臆癍主墼为髓管缘合靛。 3．2燕统性综述缩暴 发现掴哭文献ls40篇．其巾舛文文献∞篇(4％)，中文文献1280篇(96％)。 外文文献分析鞣示相关文献较少，以非英谲的文章，为象，避潮文献燕簧壤中狸琢苏联澜中圈，因此本 研究储息主要来内蕊文摘要。 3．玉1荚文文献分析结果 捡索Pu谜ed获褥60篇文献．经2娩研究者根撼纳入杯准进行独立豹选榉聪获得3s篇文献，其中柬 翻：r比利时的文章l篇、荧溺文章3篇、中阉文章2麓、俄罗斯文章25篇、鸟娆兰文章2篇。荧国的3 篇文献所渗赦援摘分别是玻璃体内J衄瞥闭塞(2篇)和心脏循环痰辅．发表年扮分别为1974年和1982年。 26藤俄浯文献巾包撬败舷瘸辋关痰瘸2藤、各种凌癍7篇、胰腺炎2篇、支气镣粪痰瘸3篇、癌癌病人2 篇、·0飘梗塞l麓、消忧性溃疡l篇、F黻阻镑隰塞l篇、慢性骨髓涎l篇、临腠篦亡1篇、抗药性耩神 分裂癍1藤、腹部器搿损伤l篇、淋绐梭l篇、慢性肾螽锈炎l篇．发丧颦份从1984年到1998年。米自 鹦纯兰讲的文鬻包括”F肢动脉阳黎l豁、肿痫l瓣，发表簿份分蹦为1997攀寨l19∞年。H来翻中圈的文献 涉硬撕脱伤移檄和麟梗塞的瘸人备l例，发表攀纷为2000年(网1) 年份 豳1外文文献的锥份分布 3．2。2中文文献分析结聚 (1)文献筛选情况。织1280嚣巾嶷文献文摘巾根据纳入标准撵豫319篇，纳入96l篇，瓣逑摘揽具体 嬲摘骚中抛及“随祝”文字的58篇．占17．n％(58／339)。 1 裘1 280篇低强度激光盔管内照射文