维生素C片压片工艺验证方案 第二组.docVIP

PAGE 1 - 维生素C片压片工艺验证方案 编号：V-STP-YZ-1007-01 维生素C片压片工艺验证方案审批表 验证方案名称 维生素C片工艺验证方案 方案编号 V-STP-YZ-1007-01 制订部门 生产部 制订人 拟验证日期 2011年10月12 制订日期 2011年10月10日 生产部审核意见 符合标准 2011年10 质量部审核意见 符合标准 2011年10 月 验证组长批准意见 同意执行 2011年10 月 维生素C片工艺验证方案目录 1、验证目的 2、范围 3、验证小组成员及职责 4、验证进度 5、产品处方 6、工艺流程图 7、验证前确认 7.1洁净厂房（包括空调系统）的验证 7.2所用生产设备的验证 7.3水系统的验证 7.4压缩空气的验证 7.5生产区域的清场情况 7.6生产条件（洁净室）的确认 7.7相关文件 8、验证内容 8.1混合制粒验证 8.2干燥验证 8.3总混验证 8.4压片验证 8.5内包装验证 9、成品检验 10、再验证周期 11、附录 12、参考文献 1．验证目的 为评价维生素片C片主