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广州市夜太阳舞台灯光音响设备有限公司 管理程序文件 《设计、开发控制管理程序》 文件编码：NS-M2-YF-001 版本/版次： A / 2 控制状态： 分送部门（使用） 分 发 号 编制： 审核： 批准： 发布日期：__________________ 生效日期：_________________ 文件编码 NS- 文件编码 NS-M2-YF-001 版本/次 A / 1 文件修订状态表 流水编号(NO): 序号 章节号 修订原因 修订日期 版本/次 1 第四项 更改相关记录的表格文件编号 200 A/1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 文件名称 广州市夜太阳舞台灯光音响设备有限公司-----------设计、开发控制管理程序 文件编码 NS-M2-YF-001 版本/次 A/1 第_1__页，共 4 页 对应标准条款号 全面管理体系 ERP ISO9001:2000 (要求) 3.3 7.3 文件主要使用部门 研发部 相关联部门 07 一、编制目的： （一）规范设计、开发流程，有利于对设计、开发各个阶段的有效控制； （二）避免在可控制范围内产品不稳定因素的发生； （三）使输出满足输入的要求，从而使产品质量更稳定。 （四）确保新产品能够满足顾客和有关标准，法律，法规的要求。 二、详细作业程序： ? （一）设计开发.改良的信息搜集： 1、研发部内部自主开发 2、市场相关信息收集 3、公司本部改良和相关的开发建议 （二）相关信息的分析、立项 1、由主管招集部门相关人员进行项目的分析，提出立项意见。 2、主管再邀请营销总监、财务总监、总经办对立项进行确定。 3、在每个月的1-5号，对上个月所搜集的信息进行分析立项。 4、确定立项的预算。 5、批准正式立项。 （1）设计、开发（改良）策划 ①由主管组织研发部各项目组负责人对立项的策划、分配。 ②对产品设计、开发(改良)策划书，满足以下要求： 在正式进行产品设计、开发（改良）之前，开发部技术总负责人必须根据将要开发（改良）的产品的难度、技术特点、以及产品的特殊要求（如客户的要求、市场的要求或自定的开发要求等）结合以往开发类似产品的开发情况合理地指定开发小组（任命开发组长或负责人）； ③开发组长在对产品进行开发前必须进行策划和有效的控制，策划的结果以《产品设计、开发（改良）策划书》NS-M3-YF-001的形式出现。其中《产品设计、开发（改良）策划书》必须对如下内容得到确定： 第1页 第1页·共5页 B、适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的安排； C、设计和开发小组各个成员的职责和权限规定。 必须明确设计开发各个成员（结构、电子、软件等）之间的作业接口和时间接口（可以用通知、联络单等形式说明），以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 D、开发项目各技术要求（主要功能、外形、结构、技术参数、风路、光路、包装形式、材料及其他特殊要求等）。 （2）设计、开发（改良）输入 各产品开发小组应确定与产品要求有关的输入（明确列出待开发产品的要求），并保持记录。这些输入应包括： ①功能和性能要求； ②适用的法律法规要求； ③适用时，以前类似设计提供的信息（查看档案等）； ④设计和开发所必需的其他要求（如环境、温度要求等）。 并对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。体现于《产品设计、开发（改良）输入记录表》NS-M3-YF-002。 （3）设计、开发（改良）输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准（如图纸的批准），设计和开发输出应满足以下条件： ①设计、开发输入的要求（图纸等）； ②给出采购、生产和服务提供适当的信息，主要包括材料表和生产用技术资料； ③包含或引用产品接收准则（即产品验收标准明确化）； ④规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（如说明书等）。 保持《产品设计、开发（改良）输出记录表》NS-M3-YF-003。 （4）设计、开发（改良）评审 设计开发的评审：项目组负责人在适宜的阶段，应对依据所策划的安排再组织相关人员进行评审。评审的参加者除了开发阶段有关的职能的代表还应包括总工程师、采购部主管、生产部主管、品保部主管、工程部主管，营销部主管。 ①评价设计和开发的结果满足设计要求的能力； ②识别任何存在的问题并提出必要的措施。 第 第2页·共5页 评审结果及任何必