实施实验室资质认定,走可持续发展之路.docVIP

- PAGE 1 - 实施实验室资质认定，走可持续发展之路 ——环境监测站实验室认定的实践与思考 摘 要：结合实际，提出了实验室认证审查的工作重点：明确实验室认证审查认可依据；建立健全质量管理体系；充实监测仪器设备，保证申报项目真正具备检测能力；加强岗位练兵，提高监测人员的技术水平；建立全新机制—按章行事；认真执行质量体系内部审核和管理评审；整改必须及时有效. 主题词：实验室；认证；审查认可；实施；持续发展 随着经济体制改革的深化，市场化进程的加快以及中国加入WTO后，检测市场的竞争将更加激烈。能否提供准确、公正、权威的监测数据，出具高质量的监测报告，为环境管理提供技术支持，并得到社会各界的信赖与认可，关系到环境监测站能否在市场竞争中立足。实验室资质认定是环境监测站提高技术能力、管理水平和信誉度的一种途径。现结合实际，谈一谈通过实验室资质认定审查的思路。 一、明确实验室认证审查认可依据 我国入世后，对检验机构的考核标准也需要与国际上对实验室考核的标准趋向一致。国家质量技术监督局为解决重复考核和与国际惯例接轨问题，同时又兼顾我国法律要求和具体国情，制定了“二合一”评审标准--《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，该“二合一”评审准则于2000年10月24日发布，并于2001年12月1日实施。该《评审准则》不仅涵盖了GB/15481—1995《校准和检验实验室能力的通用要求》（等同采用ISO/IEC导则25—1990）全部内容，同时满足了《计量法》对检验机构计量认证的要求和《标准化法》对检验机构审查认可（验收）的特殊要求，也参照了ISO/IEC17025—1999《检测和校准实验室能力的通用要求》的有关规定。当实验室同时申请实验室资质认定评审认可和计量认证/审查认可时，评审主要依据认可准则，不另外进行计量认证/审查认可评审，只考核计量认证计量认证/审查认可特殊要求。促进了实验室评审体系的统一。 随着《实验室和检查机构资质认定管理办法》出台，2006年7月27日，国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》。新评审准则2007年1月1日开始实施。新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC17025:2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动在与国际接轨方面又向前推进了一步。 二、建立健全质量管理体系 在实验室资质认定中，质量体系的建立健全是关键。质量体系应既符合认可准则或标准的要求，又符合实验室的实际情况。准则或标准中提到的第一个要素、条款在质量手册及程序文件中都要有所体现，否则将被视为体系不符合准则或标准的要求，是一项大的缺陷，会影响资质认定审查的顺利通过。因此，环境监测站应结合本单位的实际情况，按照《实验室资质认定评审准则》中的各项要求对原质量手册进行全面修订，并编写行之有效的程序文件，完善质量管理体系。《质量手册》及程序文件将监测工作的全过程以及涉及到的其他方面，作为一个有机的整体、系统地、协调地把影响监测质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中的各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制，(如：布点、采样、样品管理、仪器设备管理、分析、数据处理、综合分析评价等)具有可操作性，便于质量体系的顺利实施与运转。并应根据本专业特点，制定质量保证技术方案，具体方案如下： 1.布点 监测点位的布设应根据不同的监测任务、监测对象、污染物性质、分析方法等，按照监测技术规范有关布点原则（如：尺度原则、信息量原则、经济性原则、不断优化的原则、可控性原则）进行布点的优化选择，以最少的点位获取最有代表性的监测数据。 2.样品采集 2.1采样频率、采样时间和采样方法应根据监测对象及要求的不同按《环境监测技术规范》中有关规定执行。要求在数量、时间、空间上能正确反映监测区域的主要污染物浓度，波动范围及变化规律。 2.2样品采集前应事先校正采样仪器，检查容器、器械是否符合质量要求，按规定选择、洗涤器皿。采样时间、地点、采样项目、频数等由有关科室按规定通知采样人员，保证采集的样品具有代表性，其数量和质量应能满足分析需求。 2.3现场采样工作人员，必须严格按照各项操作规程进行操作，不得擅自更改。采样过程中应注意采样仪器的工作状况，随时注意采样点周围的环境变化，认真做好记录，记录表应用钢笔填写，字迹工整，记事清楚。 2.4各类环境样品按规定加以保存，在运送过程中避免样品损失和污染变质，并在规定时间内送交实验室，认真填写交接手续，经质控人员核查无误后再行签收。 2.5加强采样过程中的质量控制，开展平行双样，加标回收样，密码标样及采样瓶空白试验等现场采样质