复方益母草颗粒质量标准的研究-中国药品标准.pdfVIP

复方益母草颗粒质量标准的研究-中国药品标准.pdf

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复方益母草颗粒质量标准的研究-中国药品标准

( ) 2007, . 8 . 3 中国药品标准2007 年第8 卷第3 期  总 185 D rug Standard s o f Ch ina vo l N o 25 四、讨论 平皿法测定其菌数。 1 按《中国药典》2005 年版要求进行脑心通细 4 2 2 菌液组 取菌液 1 加入平皿中, 立即 m l 菌计数方法验证时发现, 药典规定的三种用于细菌 倾注琼脂培养基, 按平皿法测定其菌数, 测定所加的 计数方法验证的实验菌每次试验的回收率均高于 试验菌数。 70% , 表明常规法进行细菌计数, 供试品对此三种细 4 2 3  供试 品对 照组  取 1 ∶10 供 试 液 菌均无明显抑菌活性, 本供试品可用常规法进行细 02 , 立即倾注琼脂培养基, 按平皿法测定其菌 m l 菌计数, 但供试品的细菌计数结果却是高稀释剂和 数, 测定供试品本底菌数。 低稀释剂无明显差异, 反映了本品对其污染的细菌 三、结果 有一定的抑菌作用。 表 1 常规法细菌计数验证结果( ) cfu g 2 本供试品的抑菌情况无法用药典规定的三 菌液组 试验组 供试品对照组 回收率 种菌种体现, 观察发现培养 10- 2 稀释级的培养皿中 大肠埃希菌 56 75 20 98% 生长了较多类白色形状不规则表面粗糙扁平菌落而 金黄色葡萄球菌 53 63 20 81% 枯草芽孢杆菌 63 78 20 92% 在培养 10- 1 稀释级的培养皿中未发现, 此种形态菌 Z 1 665 22 5 2 1 2% ( ) 落, 挑取此菌落作为再次验证的实验菌株 Z 1 。   试验菌的回收率= (试验组平均菌落数- 供试品对照组平均菌 3 方法验证的结果表明, 本供试品常规法进行 ) 落数 菌液组平均菌落数×100% 细菌计数对 1 有明显的抑菌作用, 而采用培养基稀 Z 表2 常规法细菌计数结果( )

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