课件厂房设施、设备验证培训.pptVIP

* * 四.空调系统设备说明 设备名称 工厂号码 型号 系列号 位置 功能 尺寸例: 设备名称:恒温恒湿机（空气净化系统） 型号:HB70NA 设备编码: A-014-00 位置：空调机房 功能: 为生产提供洁净空调 * * 2. 几个重要的SOP 空调系统紧急状态规程 空调机过滤器更换规程 口服区域空调系统监测规程 空调机保养规程 3. 设备性能鉴定表 风机 电气控制箱 电磁阀 电/气转换器 压差计 控制阀等 五.空调系统操作确认(OQ) * * 1. 几个重要的SOP 压差控制规程 温湿度控制规程 送风量和换气次数的测量规程 高效过滤器检漏试验规程 六.空调系统性能确认(PQ) * * 净化空调系统的验证 3.空气差压 静压差的作用 在门、窗关闭情况下，防止洁净室外的污染由缝隙渗入洁净室内； 在门开启时，保证有足够的气流向外流动，以便把带入的污染减小到最低程度。 ①平面图中的空气差压关系 ②相邻室间的空气差压; 测定时间 空调系统送、排风机运转正常，室内气压稳定； 测量仪器 精度1Pa的倾斜式微压计或其它微压计； 空调净化系统验证 * * (4) 温度与湿度 标准 (见规程) 评价方法 用已校正过的温、湿度计测量