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化痰通窍法治疗轻度认知功能障碍的临床研究
曹玉笈 李丁丁 (乳山市中医院 山东乳山 264500)
【摘要】目的 观察自拟方化痰复智汤治疗痰浊阻窍型认知功能障碍的临床疗效。方法 参照国际公认的轻度认知功能障碍诊断标准,并根据《中药新药临床研究指导原则》,筛选出痰浊阻窍型认知功能障碍(MCI)患者71例,随机分为治疗组35例和对照组36例。治疗组口服化痰复智汤;对照组口服长春胺缓释胶囊(奥勃兰),连续服用3个月为一个疗程。观察两组患者用药前后简易智能认知状态检查量表(MMSE)积分、蒙特利尔认知功能量表(MoCA)积分和中医临床症状积分的变化情况。结果 治疗组与对照组治疗前后在MMSE量表积分、MoCA量表积分及中医临床症状积分差异有统计学意义(Plt;0.05);两组治疗前后差值比较在MMSE量表分值,MoCA量表分值上无统计学意义(Pgt;0.05),但中医临床症状积分差值比较,有统计学意义(Plt;0.05);依据中医临床症状疗效评定标准,治疗组与对照组经统计学检验,两组中医临床症状疗效差异具有统计学意义(Plt;0.05)。结果 中药汤剂“化痰复智汤”在治疗痰浊阻窍型认知功能认知功能障碍方面有确定的临床疗效,能明显改善MCI患者神经心理学量表积分,中医临床症状,对延缓轻度认知功能障碍的进展有一定的改善作用。
【关键词】轻度认知功能障碍 化痰通窍法 痰浊阻窍
【中图分类号】R244 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2011)24-0125-01
轻度认知功能障碍[1](mild cognitive impairment,MCI),是发生在老年人群中的一种综合征,该概念主要由Flicker[2]等于1991年首次提出,之后,医学界学者普遍认为MCI是向阿尔茨海默病转化的临床前期,现代学者更将之界定为正常老化与痴呆之间的一种临床状态。目前西医针对该状态的临床治疗主要引用了老年痴呆的方案,并无特殊治疗,而中医则因“治未病”思想,有其独特疗效,但目前中医研究尚无可用的大型临床研究。笔者通过2009年4月—2011年6月对符合痰浊阻窍型MCI患者给予化痰复智汤治疗发现,化痰通窍法治疗轻度认知功能障碍有其良好疗效。现报道如下:
1 资料与方法
1.1临床资料 本课题研究选取的对象均来自乳山市中医院门诊就诊患者,选取符合西医MCI诊断标准及中医症候为痰浊阻窍证患者71例,MCI的西医诊断标准参照2006年中国防治认知功能障碍专家共识的诊断标准[1],中医症候参考《中药新药临床指导原则》[3]中的相关内容制定。排除过敏体质者及患有其他影响诊断标准评价的疾病或情况。将71例患者随机分为治疗组35例,对照组36例。治疗组男性13例,女性22例,平均年龄(71.42plusmn;6.09)岁;对照组男性19例,女性17例,平均年龄(72.19plusmn;6.04)岁;两组患者在性别,年龄,文化程度方面无统计学意义,具有可比性。
1.2研究方法
1.2.1治疗方法 对照组给予长春胺缓释胶囊(商品名:奥勃兰;公司:烟台鲁银药业有限公司;规格:30mgtimes;10片),服用方法:一次30mg,每日2次;治疗组给予化痰复智汤(半夏10g 白术15g茯苓15g川芎15g菖蒲15g生地20g山药20g厚朴10g 甘草6g。)所有中药饮片均由乳山市中医院提供。煎药方法:凉水泡一小时,大火烧开,小火煎煮20分钟,倒出,再加开水煎煮20分钟,倒出,两次兑一块,每次煎药取汁约400ml,200ml/次,早晚分服,日一剂。治疗期间禁止服用促智药及中药活血化痰等制剂。
1.2.2观察指标 一个疗程后,观察智能改变:简易精神状态检查表
(MMSE)积分,蒙特利尔认知功能量表(MoCA)积分,中医证候表现,包括临床症状、体征及舌苔、脉象。
1.2.3统计学处理 采用SPSS资料统计系统,计量资料用均数plusmn;标准差(x-plusmn;s),组内比较用配对t检验,两组间比较用双侧t检验,疗效比较用秩和检验,P<0.05为有显著差异。
2 研究结果
2.1治疗组与对照组各自治疗前后对比
治疗组与对照组各自治疗前后在MMSE、MoCA及中医症候积分方面差异有统计学意义P<0.05。
(见表1、表2)
表1 治疗组MMSE积分、MoCA积分及中医症候积分治疗前后
组别 例数 MMSE MoCA 中医症候
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