HPLC法测定西咪替丁注射液有关物质的研究.docVIP

精品论文 参考文献 HPLC法测定西咪替丁注射液有关物质的研究 德惠市疾病预防控制中心 130300 【摘 要】目的：分析与探讨HPLC法对西咪替丁注射液有关物质的测定。方法：通过HPLC法测定，色谱条件为：色谱柱：SHIMADZU shim-pack C18，甲醇－0.05mol/L己烷磺酸钠溶液为流动相，（3.5plusmn;0.1）为磷酸调节PH值，检测波长为319nm，1mlbull;min-1的流速。结果：5~1000mu;g/ml 浓度范围内，西咪替丁呈良好线性关系，99.86的加样平均回收率，RSD为0.38%。结论：研究表明，HPLC法可靠、准确，相比于标准法，HPLC能够取得令人满意的结果，值得在西咪替丁注射液有关物质测定中应用与推广。 【关键词】西咪替丁；HPLC；含量；有关物质 【中图分类号】R927.2【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2015）-11-042-02 应用于临床中的西咪替丁注射液本身属于一种H2受体颉颃剂，一般用其治疗消化道溃疡。目前以国家药监局部颁标准为测定西咪替丁的国家级标准。这种标准是通过紫外分光光度法对西咪替丁含量进行测定，通过薄层色谱法对西咪替丁注射液有关物质进行检测[1]。具有较差的专属性。本文通过高效液相色谱（HPLC）法控制西咪替丁注射液含量及有关物质，测定结果显示，该方法具有较高专属性，