[Word]第三篇 GSP管理技术-进货与质量验收储存与养护管理4.pptVIP

第三篇 GSP管理技术 1、药品购进的原则 应当把确保药品经营质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要为目标，以市场需要为导向，坚持“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则，最大限度地保证社会的需求和企业业务经营活动的健康发展。 2、药品购进程序 供货企业合法性 购进药品的合法性 供货方销售人员的合法性 为确保进货质量，采购环节应按以下程序组织进货　1） 确认供货企业的法定资格及质量信誉；　2） 审核所购入药品的合法性和质量可靠性；　3） 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；　4） 对首营品种，填写“首次经营药品审核表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；　5） 签定有明确质量条款的购货合同；　6） 购货合同中质量条款要求 进货程序 二、首营企业及首营品种 首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。 对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容　 1） 核实药品的批准文号和取得质量标准；　 2） 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；　 3） 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 三、购进计划与采购合同管理 购进计划的编制与审核