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过滤、洗涤、干燥“三合一”设备的原理及要求 S毫圆 过滤,洗涤,干燥三合一设备 周立法 (上海森松制药设备肯限公司,上海201208) 的原理及要求 摘要:从原料药物过滤,洗涤,干燥的三合一多功能设备的工作原理出发,对其性能,用 途,结构,功能等分别阐述,同时对其控制,安装要求作了论述. 关键词:过滤;洗涤;干燥;三合一;原料药物 1概述 在原料药的生产过程中,无论是无菌药品还是非无 菌级药品都会遇到物料(晶体)在生产过程中的转移.常 见的生产工艺过程为:结晶一过滤一洗涤一过滤一千燥 等工艺操作.而以前在原料药生产中沿用老工艺流程 为:结晶罐结晶一晶体过滤器或离心机进行固液分离一 洗涤剂清洗晶体一抽真空过滤一人工出料一装盘,罩绸 布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥)一人工出料一装 原料桶.其中,物料(晶体)在转移的过程中,由于晶体过 滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂 缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露 时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工 艺己很难满足GMP对药品生产的要求. 然而,近年研发的三合一(过滤,洗涤,干燥)多功 能设备集晶体的固液分离,洗涤过滤和低温真空干燥于 一 体,在一个密封的容器内完成上述工艺操作,从而有 效地防止了人为污染,保证了药品内在质量,其工艺流 程为:原料药结晶罐结晶一三合一多功能过滤器(过 滤一洗涤一千燥)一自