新型防爆沸腾制粒包衣机的结构要素研究.pdfVIP

新型防爆沸腾制粒包衣机的结构要素 陈红斌 查国才 (常州市一步干燥设备厂江苏常州213116) 摘要：本文针对原有沸腾制粒机所暴露的问题，从GMP和相应工艺要求入手，着中讨 论了新型防爆沸腾制粒包衣机的结构要素。 关键词：沸腾制粒包农机；结构要素 O引言 近年来沸腾制粒机在制药行业得到广泛应用，特别是制粒与包农的应用，但从GMP和固 体制剂工艺要求来看：原有的沸腾制粒机暴露出一些急需改进的问题，才能与当前制药工艺 要求相吻合。本文就上述问题和新型防爆制粒包衣机结构要求作一粗略分析，目的是为沸腾 制粒包衣工艺推向新的高点。 1原有沸腾制粒设备所不适应新的沸腾制粒包衣工艺要求的问题提出 随着制药行业对制药机械的要求不断提高及GMP要求，原有的FL型沸腾制粒机在生产 过程中逐步暴露出一些问题，这些问题已不适用在制粒包衣工艺的应用，其表现在以下几点： (1)设备的防爆性能差，只是采取简单的防爆措施，不能确保操作人员、厂房的安全， 在生产中存在一定的隐患； (2)布袋的拆装不方便，虽然采用钢丝绳结构来拆装布袋，但布袋与上筒体之间的连接 还需人为地将布袋的底边与上筒体法兰用绳子固定，操作不方便； (3)流化床的流化板多采用垂直的打孔板或席形网板，物料在流化过程中很容易出现流 化不均或产生死角等问题，不能确保颗粒中的药品的均匀度： (4)流化板和制粒容器多采用螺栓固定，拆卸不方便，容易造成清洗不干净，产生药品 的残留等问题； (5)在制粒过程中颗粒疏松，强度小，堆积密度小，采用顶喷对颗粒进行流化包衣时， 包被率低等。而这些存在的问题，使得沸腾制粒机已不能满足制药工业对药机的GMP要求。 针对上述问题，根据多年来生产沸腾制粒机的生产经验并结合国外同类设备的特点，常 州市一步干燥设备厂研制开发出了新型防爆制粒包衣机并推向市场。该设备具有制粒、包衣、 干燥功能和防爆性能，适用于中、西药、食品、化工等行业的粉体制粒及粉、粒、丸剂的表 面涂层包衣。 2新型防爆沸腾制粒包衣机的结构与原理简述 2．1工作结构与原理 如下图所示，气流E在引风机8的负压抽吸下，经过滤袋加热后经热风室1，再从驱动盘 2进入包衣室3，将放入3中的包衣颗粒在气流的作用呈旋流状上升多维运动。喷枪在包衣室 圆周切线方向放置，液体包衣材料由A送入喷嘴4，压缩空气由B送到喷嘴4，包衣液在喷嘴 4处被雾化，雾化的包衣液喷向颗粒状物料表面，颗粒表面迅速形成一层薄膜，同时热气流又 588 快速把包衣材料干燥，薄膜的层层叠加，颗粒 表面最后形成一层较厚硬壳，当包衣材料与颗 粒物料达到规定比例，即可停止包衣系统的工 作。 如果把包衣液改为粘合剂，包衣颗粒改为 粉体，即为粉体造粒的过程，体现一机多用的 功效。 2．2制粒包衣方式 液体被蠕动泵定量输送到喷枪喷嘴处并被 雾化，完成对制粒晶种的粘结附聚成粒或对颗 粒物料的表面涂层包衣。 利用热气流的鼓动，对制粒、包衣过程中 和结束后进行干燥，保持物料的干燥和流动性。 3从GMP和固体制剂相应工艺看沸腾制粒 l摊2 j》枷3僦4螨 包衣机应具备的功能 5敝6气缸7捧胭8《风机 3．1制粒、包衣全过程(含粘合剂、包衣液 浆配制、液体浆料输送、加料、定量喷雾、干燥和出料等)均应在30万级洁净度下工作并保 证无异物落下。制粒、包衣过程(含定量喷雾、干燥等)均应在全封闭状态下，以防止粉尘 污染和飞扬。 3．2其进风应有二至三级过滤，引风机带有消音装置，整个制粒、包衣工艺过程从进风、 雾化、排风都处于个封闭状态，达到高效节能效果。除尘布袋过滤器两端压差，能自动测量 并可控，使床内保持最佳流化状态。 3．3喷雾压力与粒度、进排风温度及风量、负压、粘合剂包衣液用量及浓度等应满足实际 粉粒包衣生产工艺要求，并使包衣粉粒快速干燥、不粘连。 3．4适合有机溶剂或水溶性薄膜包衣及含有不溶性固体材料的薄膜包衣，又能适合于粉 体、颗粒、丸剂等需防潮、掩味药物的包衣。整