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两种HIV-1新发感染检测方法的性能比较研究
两种HIV-1新发感染检测方法的性能比较研究
张娜 刘丽萍 易志强 靳廷丽 唐翼龙 丁晨 胡国良
江西省疾病预防控制中心
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摘????要:
目的 比较两种HIV-1新发感染检测方法的性能。方法 应用BED-CEIA法和LAg-Avidity EIA法检测457份HIV-1感染者样本 (包括117份已经接受抗病毒治疗的艾滋病病人样本和2014年部分新报告的HIV-1感染者样本340份) , 比较弱阳性质控品 (LPC) 、强阳性质控品 (HPC) 、阴性质控品 (NC) 和校准品 (CAL) 的OD值和OD (n) 值的标准差、变异系数和平均值, 比较确认实验和初筛实验检测结果的一致性, 并且计算两种方法对接受抗病毒治疗的艾滋病病人样本的误判率。结果 16次实验的弱阳性质控品、强阳性质控品、阴性质控品和校准品OD值的变异系数在25%以内, 经校准品校准后强阳性质控品和弱阳性质控品ODn值的变异系数减小至10%以内。117份接受抗病毒治疗的艾滋病病人样本, BED-CEIA法将其中19份样本误判为新发感染, 误判率为16.23% (19/117) ;LAg-Avidity EIA法将其中17份样本误判为新发感染, 误判率为14.52% (17/117) 。结论 BED-CEIA法和LAg-Avidity EIA法检测重复性和稳定性均较好, LAg-Avidity EIA法的误判率略低于BED-CEIA法的误判率 (即特异性更好) , 但在检测前均需将抗病毒治疗样本剔出。
关键词:
艾滋病病毒; 新发感染; 检测性能;
作者简介:张娜 (1982-) , 女, 硕士, 主管检验师, 研究方向:病原学检测
作者简介:胡国良, E-mail:jxcdchgl@163.com
收稿日期:2017-05-30
基金:江西省卫生计生委科技项目
HIV-1 incidence detecting performance of two methods
ZHANG Na LIU Li-pin YI Zhi-qiang JIN Ting-li TANG Yi-long DING Chen HU Guo-liang
Jiangxi Provincial Center for Disease Control and Prevention;
Abstract:
Objective To compare the performance of two methods of detecting HIV-1 incidence. Methods HIV-1 positive samples ( 117 long-term infection serum samples with antiretroviral therapy and 340 serum samples of newly reported HIV/AIDS cases in 2014 in Jiangxi province) were tested by BED-CEIA and LAg-Avidity EIA, then the coefficient of variation, mean and standard deviation of optical density ( OD) and normalized OD ( ODn) of 16 individual plates were analyzed for low positive control, high positive control, negative control and calibrate, and the results of confirmatory and initial tests of serum samples were analyzed. Meanwhile, the false-recent rate was calculated. Results The CV of OD for low positive control, high positive control and calibrator were lower than 25%, then after normalization by the calibrator, the CV of ODN for low positive control and high positive control were reduced to about 10%. The fals
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